Terápiás célok
- A betegség aktivitásának korai felismerése („megállapítása”).
- A tünetek javítása és a betegség lefolyásának módosítása.
- Mérhető betegségaktivitástól mentes („Nincs bizonyíték a betegség aktivitására”, NEDA).
- Hosszú távú fogyatékosság progresszió
Terápiás ajánlások
- Optikai neuritisz: 500-1,000 XNUMX mg metilprednizolon/ nap, iv., 3-5 napig; a szteroid terápia során a fekély megelőzésére, egy protonpumpa gátló
- A terápiás ajánlások az SM számára a lépési rend szerint (lásd alább):
- Ebben a tekintetben a korai immunterápiát már klinikailag izolált szindrómában (CIS) szenvedő betegeknél javasoljuk, és ha ilyen betegeknek gyanús MRI-elváltozása van:
- Ajánlat interferonok or glatiramer-acetát (erős ajánlás).
- Az aktív SM-ben szenvedő betegeknek - akiknek új relapszusuk vagy MRI-elváltozásuk van - a lehető leghamarabb meg kell kapniuk a betegséget módosító terápiát (erős ajánlás)
- SPMS (szekunder-progresszív sclerosis multiplex; másodlagos (krónikus) progresszív lefolyás): Fontolja meg terápia val vel interferon béta-1a vagy mitoxantron ha a progresszió aktív.
- PPMS (primer progresszív sclerosis multiplex; primer (krónikus) progresszív lefolyás): Opció lehet az ocrelizumab kezelésére (gyenge ajánlás); ajánlás továbbra is az EU jóváhagyásától függ
- Eszkaláció: ha a betegek interferonok or glatiramer-acetát a betegség aktivitásának bizonyítékát mutatják, át kell váltaniuk hatékonyabbra terápia (erős ajánlás) Ha a kezelési cél elmulasztásra kerül: a kezelés korai optimalizálása, azaz időben történő átállás az elégtelenül hatékony elsővonalról terápia hatékonyabb kezelési formára.
- A terápia abbahagyása: ha egy nagyon hatékony gyógyszerrel történő terápiát abbahagyják, mérlegelni kell egy másik, rendkívül hatékony gyógyszerrel történő terápiát. Minél magasabb a betegség aktivitása, annál sürgetőbb az új kezelés megkezdése.
- Ebben a tekintetben a korai immunterápiát már klinikailag izolált szindrómában (CIS) szenvedő betegeknél javasoljuk, és ha ilyen betegeknek gyanús MRI-elváltozása van:
- Tüneti kezelés:
- Fájdalom: karbamazepin, gabapentin (epilepszia elleni gyógyszerek); amitriptilin (triciklikus antidepresszánsok).
- Görcsösség: baklofentizanidin (izomlazítók); gabapentin (epilepszia elleni gyógyszerek).
- ataxia: topiramát (epilepszia elleni gyógyszerek).
- Fáradtság: amantadin (antiparkinson drog); modafiril (pszichostimulánsok).
- Kognitív rendellenességek: jelenleg nincsenek olyan szerek, amelyek ajánlhatók; azonban úgy gondolják, hogy a korai immunterápia hosszú távon hozzájárulhat a kognitív rendellenességek pozitív befolyásolásához.
- Optikai neuritisz (a tagállam visszaesése kapcsán): metilprednizolon; fenitoin (neuroprotektív; korai indikációk).
- Vizelési hólyag rendellenességek: A tolterodin, trospium klorid (görcsoldók); oxybutynin (paraszimpatolitikumok).
- Szexuális diszfunkció: foszfodiészteráz-5 inhibitorok.
- Neuromyelitis optica (NMO) / akut encephalomyelitis *: rituximab (első vonalbeli ügynök).
- Neuromyelitis optica / akut encephalomyelitis *: Azatioprin, rituximab (első vonalbeli ügynök).
- Lásd még: „További terápia”.
* Az agy gyulladása (agyvelőgyulladás) És gerincvelő (csontvelőgyulladás).
További megjegyzések
- A minociklin (a tetraciklin osztály antibiotikuma) késlelteti az átalakulást a „klinikailag izolált szindrómából” (CIS) sclerosis multiplexre (MS):
- Hat hónap elteltével csak feleannyi betegnél volt SM, mint placebo (33 kontra 61%).
- Két év után a különbség már nem volt jelentős.
- A németországi tagállamokban újonnan jóváhagyott ügynökök (lásd alább).
Ajánlások a következőhöz: sclerosis multiplex a „sclerosis multiplexben szenvedő betegek farmakológiai kezeléséről szóló„ ECTRIMS / EAN irányelv ”szerint („ erős ”besorolású) [lásd az alábbi irányelveket].
- felírni interferon or glatiramer-acetát klinikailag izolált szindróma (CIS) és az SM-re utaló elváltozásokkal járó MRI, amelyek nem felelnek meg az SM kritériumainak.
- Korai kezelés DMD-vel (betegségmódosító szerek) aktív relapszáló-remitáló betegeknél sclerosis multiplex (RRMS), amelyet klinikai relapszus és / vagy MRI-aktivitás határoz meg (aktív elváltozások, dúsított elváltozások; új vagy egyértelműen megnagyobbodott T2 elváltozások legalább évente). Ez magában foglalja az MS-re vonatkozó jelenlegi diagnosztikai kritériumoknak megfelelő CIS-t.
- Kezelt betegek interferon vagy glatiramer-acetátnak, akiknél a betegség aktivitása bizonyított, hatékonyabb gyógyszert kell ajánlani.
Fokozatosan sclerosis multiplex terápiája.
Jelzés | CISa | RRMSa | SPMSa | ||||
Tanfolyam-módosító terápia | (Nagyon) aktív progressziós forma |
1. választás
- Alemtuzumab * - Fingolimod- Natalizumab |
2. választás - mitoxantron- (ciklofoszfamid) d | 3. választ- Experi-mentális módszerek | Csatolt lökésekkel | csatolt fiókok nélkül | |
Enyhe / mérsékelt progresszió | - Glatiramer-acetát-interferon-β 1a * im-interferon-β 1a * sc-interferon-β 1b * sc | - Dimetil-fumerát- glatiramer-acetát- interferon-β 1a im- interferon-β 1a sc- interferon-β 1b sz- teriflunomid- (azathioin) b- (IVIg) c | - Interferon-β 1a sc- Interferon-β 1b sc- (ciklofoszfamid) d | - mitoxantron- (ciklofoszfamid) d | |||
Tolóterápia | 2. választás: plazma elválasztás | ||||||
1. választás: metilprednizolon impulzus. |
Ha a tanfolyammódosító kezelés sikertelen enyhe / mérsékelt SM esetén, ezeket a betegeket aktív SM-ként kezelik. * Kezelés alemtuzumab most csak relapszáló-remitáló sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél szabad elkezdeni, ha legalább 2 másik, a betegséget módosító kezelés sikertelen volt. Legenda
- ASz anyagok ábécé sorrendben; az itt választott reprezentáció NEM jelenti a felsőbbrendűséget egy indikációs csoporton belüli mással szemben (egy dobozon belül látható).
- BAhiteles, ha az interferon-β nem lehetséges, vagy ha stabil folyást érünk el azathioprin terápia.
- CUs csak az egyedi esetekben indokolt szülés után, különösen a kezelési alternatívák hiánya miatt.
- DA jóváhagyta fenyegető autoimmun betegségekre, így csak fulmináns esetek alternatív terápiájaként, ideális esetben csak a kijelölt MS központokban.
- EDimetil-fumarát (DMF; 2014-ben jóváhagyott relapszáló-remitáló sclerosis multiplexben szenvedő felnőtt betegek kezelésére, RRMS).
- CIS - klinikailag elszigetelt szindróma
- RRMS - relapszáló-remitáló sclerosis multiplex (a progresszió relapszáló formája).
- SPMS - szekunder-progresszív sclerosis multiplex (másodlagos (krónikus) progresszív lefolyású forma).
* Megjegyzés: Testtömeg-index (BMI) befolyásolja a interferonok. A túlsúly a 25-nél nagyobb BMI-vel rendelkező betegek 80% -a mutatott MRI aktivitást (szemben a normál és a normál betegek 48% -ával) soványság csoportok). Ban,-ben túlsúly csoportban a betegek csak 13% -a teljesítette a „betegség aktivitásának nincs jele” (NEDA) klinikai kritériumot, de normál vagy soványság csoportban a betegek 26% -a tette. Biztonsági szempontból fontos információk a béta-interferonról
Németországi Szövetségi Intézet Kábítószer és a Orvosi eszközök (BfArM) információkat nyújt a trombotikus mikroangiopathia (trombotikus-thrombocytopeniás purpura vagy hemolitikus-urémiás szindróma) kockázatáról és nefrotikus szindróma a béta-interferonok alkalmazásával kapcsolatos. Ezek az állapotok a kezelés megkezdése után több héttől évig jelentkezhetnek. Mindkét állapot azonnali kezelést és szükség esetén a béta-interferon leállítását igényli.
- Béta interferon tájékoztató levél, 19. augusztus 2014.
Mitoxantron Megjegyzés: Egy retrospektív kohorszos vizsgálatban a mitoxantronnal kezelt SM-es betegeknél 1.5-szer nagyobb volt a rák összehasonlítva az általános populációval (AML: 10-szer gyakoribb; vastagbélrák 3-szor gyakoribb).
Ügynökök (fő indikáció) az akut relapszus terápiában
Hatóanyag csoport | Aktív összetevők | Különleges képességek |
Dimetil-fumarát (DMF) | A kezelés megkezdése előtt, 3-6 hónappal a megkezdése után, majd 6-12 havonta, a vese (például, kreatinin, karbamid, vizeletvizsgálat) És máj funkció (pl. ALT, AST) ajánlott; vér számlálás ellenőrzése 6-8 hetente [UAW adatbázis (23. június 2014.): akut veseelégtelenség kezelés alatt fumársav sclerosis multiplexben] Lásd alább. | |
A glükokortikoidok | Metilprednizolon |
Ha a hatás nem kielégítő, két hét múlva ismételje meg a pulzsterápiát 5x2g / d iv-vel.
Szteroidterápia során fekélyprofilxis céljából protonpumpa inhibitor beadása! |
AkdÄ Drug Safety Mail, 2020-60: progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML) esete, hosszú ideje fennálló súlyos lymphopeniával (a vér limfocitáinak hiánya): a gyártó jelzi, hogy a kezelés megkezdése előtt a következőket tették:
- Differenciális vér gróf (beleértve limfociták).
- Az alapszintű MRI vizsgálat referenciaként rendelkezésre áll (általában három hónapon belül).
- A beteg tanácsadása a PML kockázatával, a lehetséges klinikai tünetekkel és a meghozandó intézkedésekkel kapcsolatban.
- Ellenjavallt gyanított vagy megerősített PML-ben szenvedő betegeknél.
- A kezelést nem szabad súlyos limfopéniában szenvedő betegeknél (limfocitaszám <0.5 × 109 / l) kezdeni.
A kezelés megkezdése után:
- A nagy irányítása vér gróf (beleértve limfociták; 3 hónapos időközönként).
- Azokat a betegeket, akik súlyos limfopéniát (limfocitaszám <0.5 x 109 / l) tapasztalnak, több mint hat hónapig, fel kell függeszteni.
- Figyeljük a beteget a limfocita szint normalizálásáig.
- A német multiplex sclerosis multiplex társaság (DMSG) 12 és 24 hónap elteltével azt is javasolja, hogy kövesse nyomon az MRI-t a kezelés sikerének és a megkülönböztető diagnózis a terápia releváns szövődményei.
A progresszió-módosító terápia-alapterápia szerei (fő indikáció)
Hatóanyag csoport | Aktív összetevők | Különleges képességek |
Citokinek | Interferon ß-1a | A hatás csak hónapok múlva értékelhető. Veseelégtelenség dózisának módosítása KI súlyos májelégtelenség. |
Ss-1b interferon | A hatás csak hónapok múlva értékelhető. Veseelégtelenség dózisának módosítása KI súlyos májelégtelenség. | |
Peginterferon β-1a | PEGilezett gyógyszer a béta-interferon csoportból. (A hatóanyag kötése polietilénglikollal (PEG); hosszabb a hatás időtartama). | |
glatiramer-acetát | A citokinindukciós hatás csak hónapok múlva értékelhető, terhes nők számára is engedélyezett | |
immunszuppresszánsok | Azatioprin | Dózis kiigazítás vese- /máj elégtelenség. |
IV immunglobulinok | IV immunglobulinok | Terhesség / szoptatás alatt gyógyhatásúként használható |
Fumársav (dimetil-fumarát) | Jóváhagyva a 2014-es relapszus-remisszióra. | |
Szelektív immunszuppresszánsok | fingolimod |
A kezelés megkezdése után a bradyarrhythmia megjegyzéseit lásd alább.
Akut esetek máj megkövetelő kudarc májtranszplantáció és klinikailag releváns májkárosodást jelentettek fingolimod használat. Figyelem: az immunszuppresszáns leállítása fingolimod a tünetek gyors és drámai súlyosbodását eredményezheti (FDA: Drug Safety Communication). Terhesség: a fejlődési rendellenességek (szívhibák (pitvari és kamrai szeptális defektusok, Fallot tetralógiája), vese- és izom-csontrendszeri rendellenességek) kétszerese, mint az általános populációban KI súlyos májelégtelenségben |
Teriflunomid | KI súlyos máj- vagy veseelégtelenség esetén, amely dialízist igényel. Jóváhagyva 2013 szeptemberében |
- Megjegyzés: Az Egyesült Királyság Gyógyszer- és Egészségügyi Termékei Szabályozási Ügynöksége (MHRA) tájékoztatást nyújt az esetleges visszapattanó hatásokról a fingolimod két legutóbbi publikáció emeletén.
A progresszió-módosító terápia - fő terápiás szerek - eszkalációs terápia
Hatóanyag csoport | Aktív összetevők | Különleges képességek |
Immunterápiás szerek | natalizumab | Monoterápia. A leghatékonyabban csökkentette az éves tolóerőt („nyers átlag különbség” RM vagy átlag különbség; alsó és felső konfidencia intervallum: 0.41; 0.31, 0.51) |
fingolimod |
Csak súlyos májelégtelenségben engedélyezett, nagyon aktív, relapszus-remitáló SM (RRMS) AI esetén. Figyelem: Az immunszuppresszáns fingolimod abbahagyása a tünetek gyors és drámai súlyosbodását eredményezheti (FDA: Drug Safety Communication) Terhesség: kétszer olyan valószínűséggel fordulnak elő rendellenességek (szívhibák (pitvari és kamrai septális hibák, Fallot tetralógiája), vese- és izom-csontrendszeri rendellenességek), mint az általános populációban KI súlyos májelégtelenségben |
|
Mitoxantron | Ha az alapterápia sikere nem megfelelőSúlyos vese- / májelégtelenség esetén az adag módosítása és a szerint vérkép. | |
Citosztatikumok | Ciklofoszfamid | Gyógymódként |
Monoklonális antitestek | alemtuzumab |
2013 szeptembere óta jóváhagyva. A kiindulási terápia sikertelensége vagy nagyon aktív kezdet jelzése.
A legeredményesebb a relapszus esemény kockázatának csökkentése szempontjából 2 éven belül (relatív kockázat: RR 0.43; 0.29, 0.61)alemtuzumabáltal kiváltott ITP refrakter lehet a terápiában, majd végzetes lehet. Kezelés alemtuzumab most csak relapszáló-remitáló sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél szabad elkezdeni, ha legalább 2 másik, a betegséget módosító kezelés sikertelen volt. Az alemtuzumab nem alkalmazható súlyos, aktív fertőzésekben, bizonyos kardio / cerebrovaszkuláris betegségekben, koagulopathiában (alvadási rendellenességben) szenvedő betegeknél, antitrombocita vagy antikoaguláns (antikoaguláns) terápiában, vagy nem SM-ben szenvedő autoimmun betegségben szenvedő betegeknél. |
SM terhesség alatt
- A glatiramer-acetát kivételével egyetlen MS-gyógyszer sem engedélyezett terhes nőknél.
- Az interferonokat vagy a glatiramer-acetátot mindaddig figyelembe kell venni terhesség megerősített.
- Tartósan magas SM-aktivitással rendelkező nőknél terhesség lehetőleg el kell halasztani. Ha terhesség kívánatos, natalizumab mérlegelni kell a terhesség alatti kezelést.
A tüneti terápia szerei (fő indikáció) - fájdalom
Hatóanyag csoport | Aktív összetevők | Különleges képességek |
Epilepszia elleni gyógyszerek | karbamazepin | Dózis kiigazítás vese- /májelégtelenség. |
Gabapentin | Dózis veseelégtelenség kiigazítása. | |
Triciklikus antidepresszánsok | Amitriptyline | KI súlyos vese- /májelégtelenség. |
Hatóanyagok (fő indikáció) a tüneti terápiában - görcsösség
Hatóanyag csoport | Aktív összetevők | Különleges képességek |
izomlazítók | Baclofen | Óvatosan adagolja vese- /májelégtelenség. |
Tizanidin | Dózismódosítás veseelégtelenségbenKI súlyos májelégtelenség. | |
Epilepszia elleni gyógyszerek | Gabapentin | Az adag módosítása veseelégtelenség esetén |
További megjegyzések
- Kivételes esetekben kísérlet a terápiával dantrolén, (tolperizon), Vagy benzodiazepinek hasznos lehet. Figyelem: Tolperizon csak a görcsösség után ütés felnőtteknél. Ezen jóváhagyott javallaton kívül például fennáll a túlérzékenységi reakciók kockázata (akár anafilaxiás sokk) bizonyított haszon nélkül.
- A nabiximolok (kannabinoid) mint oromucosal spray jelenleg tanulmányok tárgyát képezik: SM-ben szenvedő felnőtteknél mérsékelt vagy súlyos spaszticitás kezelésére gyógyszerengedély létezik.
- Delta-9-tetrahidrokannabinol (THC) áll rendelkezésre SM-es betegek kezelésében görcsösség amit más eszközökkel nem lehet ellenőrizni.
- Invazív módszerek: Botulinum toxin A, intratekális baklofen.
A tüneti terápia szerei (fő indikáció) - ataxia
Hatóanyag csoport | Aktív összetevők | Különleges képességek |
Epilepszia elleni gyógyszerek | A topiramát | Pozitív a kis tanulmányokban |
Hatóanyagok (fő indikáció) a tüneti terápiában - fáradtság
Hatóanyag csoport | Aktív összetevők | Különleges képességek |
Parkinson-kór elleni gyógyszer | Amantadine | Ez az indikáció nem téríthető meg |
pszichostimulánsok | Modafiril | Terápiás vizsgálat egyedi esetekben |
Hatóanyagok (fő indikáció) a terápiában - optikai ideggyulladás
Hatóanyag-csoportok | Aktív összetevők | Különleges képességek |
Epilepszia elleni gyógyszerek | Fenitoin | Az adag módosítása vese- / májelégtelenség esetén. |
Hatóanyagok (fő indikáció) a tüneti terápiában - kognitív rendellenességek
- Jelenleg nincsenek olyan hatóanyagok, amelyek ajánlhatók
- Az L-amfetamin hatását még nem erősítették meg
A tüneti terápia szerei (fő indikáció) - húgyhólyag rendellenességek
Hatóanyag csoport | Aktív összetevők | Különleges képességek |
Spasmolitikumok | A tolterodin | Detrusor hyperreflexia eseténA máj / súlyos veseelégtelenség dózisának módosítása. |
trospium-klorid | Dózis módosítása veseelégtelenség eseténKI súlyos veseelégtelenség esetén. | |
Parasimpatolitikumok | oxibutinin | Szükség esetén a máj / veseelégtelenség dózisának módosítása. |
Hatóanyagok (fő indikáció) a tüneti terápiában - szexuális diszfunkció
Hatóanyag csoport | Aktív összetevők | Különleges képességek |
Foszfodiészteráz-5 inhibitorok | A szildenafil | Az adag módosítása vese- / májelégtelenség esetén KI myocardialis infarctus, apoplexia, instabil angina, pangásos szív meghibásodás Nincs kombináció nitrátokkal. |
Tadalafil | Az adag módosítása vese- / májelégtelenség esetén KI myocardialis infarctus, apoplexia, instabil angina, pangásos szív meghibásodás Nincs kombináció nitrátokkal. | |
A vardenafil | Dózismódosítás máj / súlyos veseelégtelenség esetén KI miokardiális infarktus, apopleksiia, instabil angina,szív kudarc, súlyos májelégtelenség Nincs kombináció nitrátokkal. |
A tüneti terápia szerei (fő indikáció) - neuromyelitis optica (NMO) / akut encephalomyelitis
Aktív összetevők | Különleges képességek |
Metilprednizolon | Wdh 5 x 2 g-mal kell elvégezni |
Azatioprin | Kombináció glükokortikoidokkal (1 mg / kg / nap) |
rituximab | Korábban 1 g acetaminofen, 100 mg prednizolon, 4 mg dimetindenmaleaát Nem használt termék Jó hatékonyság és tolerálhatóság még hosszabb ideig is |
A mikofenolát-mofetil |
Az azatioprinnal szembeni túlérzékenység esetén Ki kell jelölni.
S. u. Piros kéz betűk |
Mitoxantron | Ha nem válaszol a korábbi terápiára |
A ciklofoszfamid | Ha nem válaszol a korábbi terápiára |
Az immunglobulinok | Különösen gyermekeknél |
A konszenzusos csoport a következő szakértői véleményt idézi.
- 1. választás azathioprin, rituximab.
- 2. választás mikofenolát mofetil, mitoxantron.
- 3. választás ciklofoszfamid vagy kombinációk (metotrexát + szóbeli glükokortikoidok).
A tüneti terápia ágensei (fő indikáció) - neuromyelitis optica / akut encephalomyelitis
Aktív összetevők | Különleges képességek |
Metilprednizolon | Wdh 5 x 2 g-mal kell elvégezni |
Azatioprin | Kombináció glükokortikoidokkal (1 mg / kg / nap) |
rituximab | Korábban 1 g acetaminofen, 100 mg prednizolon, 4 mg dimetindenmaleaát Off-label használata. |
A mikofenolát-mofetil | Az azatioprinnal szembeni túlérzékenység esetén Ki kell jelölni. |
Mitoxantron | Ha nem válaszol a korábbi terápiára |
A ciklofoszfamid | Ha nem válaszol a korábbi terápiára |
Az immunglobulinok | Különösen gyermekeknél |
A konszenzusos csoport a következő szakértői véleményt idézi:
- 1. választás azatioprin, rituximab.
- 2. választás mikofenolát mofetil, mitoxantron.
- 3. választás ciklofoszfamid vagy kombinációk (metotrexát + szóbeli glükokortikoidok).
- Piros kezű betűk a mikofenolát-mofetilen:
- AkdÄ Drug Safety Mail, 39-2014: mikofenolát a mofetil hypogammaglobulinemiát és bronchiectasiában (szinonima: bronchiectasis) másokkal kombinálva immunszupresszív szerek.
- AkdÄ Drug Safety Mail, 33-2015: a teratogenitás súlyos kockázata - fontos új tanács a nők és férfiak terhességmegelőzésével kapcsolatban.
Az újonnan jóváhagyott ügynökök Németországban
- A szubkután anti-CD25 antitest, a daclizumab (DAC) engedélyezett a relapszáló-remittáló SM kezelésére felnőttkori
- Rendkívül aktív betegség annak ellenére, hogy legalább egy betegséget módosító terápia teljes és megfelelő ciklusával kezelik
- Gyorsan progresszív, súlyos relapszus-remitáló SM, amelyhez más betegségmódosító terápia nem megfelelő
- Daklizumab: A relapszus arányának 54% -os csökkenése vs. placebo és 45% vs. interferon béta-1a.
- Ellenjavallatok: már meglévő májbetegség vagy májműködési zavar.
- További megjegyzések:
- Egyidejű autoimmun betegség esetén a kezelés megkezdése nem ajánlott
- Óvatosan kell eljárni más hepato-toxikus gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor
- A szérum transzamin és bilirubin szintjét a terápia során a klinikai javallat szerint, a daklizumab utolsó adagját követő 4 hónapig számítva, de legalább havonta ellenőrizni kell.
- Ha a terápiára nem sikerült megfelelő választ elérni, fontolja meg a kezelés leállítását.
- Adagolás: szubkután négy hetente 150 mg-os dózisban. Mellékhatások: transzaminázszint emelkedés, kumulatív kardiotoxicitás, (promeyelocytás) leukémia
- Esettanulmány: akut májelégtelenség négy után injekciók of daklizumab.
- A terápia megkezdése előtt ellenőrizni kell a szérum transzaminázokat és a bilirubin szintjét
- Exanthemát okozhat az injekció helyétől távol, ami könnyen kezelhető
- Kimutatták, hogy a kladribin (daganatellenes és immunmoduláló gyógyszer) négy évig tartó klinikai hatásokat ér el, ha orálisan, legfeljebb 20 napig adják be kétéves kezelési periódus alatt.
- Javallat: relapszáló-remitáló sclerosis multiplex (SM) magas betegségaktivitású betegeknél * * Azok a betegek, akiknél az előző évben 1 relapszus volt, és ≥ 1 T1-Gd + lézió vagy ≥ 9 T2- lézió, más alapterápiával kezeltek; VAGY olyan betegek, akiknél az előző évben ≥ 2 vagy annál több relapszus volt, függetlenül az alkalmazott alapterápiától
- A legfontosabb klinikai mellékhatások: Lymphopenia és herpes zoster
- Vérkép: Csökkent értékek a neutrofilekben, vörösvértesteket, hematokrit, hemoglobinés vérlemezkékilletve a kiindulási értékekhez képest megfigyeltek, de ezek a paraméterek általában a normál tartományon belül maradnak.
- Figyelem: a progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML) kockázata.
- A gyógyszer ocrelizumab három, III. fázisú vizsgálatban (OPERA I és II és ORATORIO) tesztelték, és 2018-ban megkapta az EU jóváhagyását.
- Hatásmechanizmus okrelizumab: anti-B limfocita irányított monoklonális antitest (anti-CD20).
- Javallat: aktív relapszus-remitáló sclerosis multiplex és korai primer progresszív sclerosis multiplex (PPMS).
- Siponimod: hatásmód: szfingozin-1-foszfát receptor modulátor; megakadályozza limfociták távozásától nyirok csomópontok, és ezt követően belépnek a CNS-be, többek között).
- Javallat: másodlagos progresszív sclerosis multiplexben (SPMS) és aktív betegségben szenvedő felnőttek (a képalkotás relapszusai vagy gyulladásos aktivitása (kontrasztnövelő T1 elváltozások vagy aktív, új vagy bővülő T2 elváltozások)).
A németországi tagállamokban nem engedélyezett ügynökök
Hatóanyag csoport | Aktív összetevők | hatások | A legvalószínűbb jelzés, amikor / mikor |
Ellenanyag | rituximab | anti-CD20 antitest | Eszkalációs terápia relapszus-remitáló SM relapszus profilaxisában. |
Ofatumumab | A B-limfocitákon specifikusan kötődik a CD20 fehérjéhez | ||
Siponimod | S1P szelektív modulátor | A szekunder progresszív sclerosis multiplex (MS) lassú progressziójának első ágense egy III. Fázisú vizsgálatban. |