Thromboembolia kockázata kombinált hormonális fogamzásgátlók miatt

Az alábbiakban összefoglaljuk a thromboembólia kockázatával kapcsolatos legfontosabb adatokat (okklúzió Egy vér egy leválasztott trombus (vérrög )) hormonális alatt fogamzásgátlás (fogamzásgátlás hormonok). A WHO a kockázat megkönnyítésére négy kategóriát jelölt meg, amelyek szükség esetén rendszeresen felülvizsgálatra és kiegészítésre kerülnek.

Kategóriák Leírás
1 A COC-k (kombinált orális fogamzásgátlók) korlátlan használata; az előny korlátozás nélkül meghaladja a kockázatot
2 Előny> Kockázat
3 Kockázat ≥ előny (relatív ellenjavallatok); csak részletes magyarázat és alternatívák hiánya után
4 Ellenjavallat (ellenjavallatok) a magas miatt Egészség kockázatokat.

A vénás tromboembólia kockázata a COC-k (orális, nonorális (hüvelygyűrű, tapasz) esetén).

  • A legújabb értékelések megerősítik azt a korábbi értékelést, hogy a vénás tromboembólia (VTE;okklúzió Egy ér egy kiszorított vér alvadék)) alacsony az összes alacsonyadag CHC-k (etinil ösztradiol <50 μg).
  • Világos bizonyíték van arra, hogy a tartalmazott progesztintől függően különbségek vannak a VTE kockázatában a CHD-k között. A jelenleg rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy együtt hormonális fogamzásgátlók (CHC-k; kombinált hormon fogamzásgátlás) tartalmazzák a progesztogéneket levonorgestrel, noretiszteron, vagy a norgestimate-nek van a legkisebb a VTE kockázata a kombinált hormonálisok között fogamzásgátlók (lásd az alábbi 1. táblázatot).
  • A CHD felírásakor a kockázati tényezők Figyelembe kell venni az egyes nők / felhasználók - különösen a VTE-ben szenvedők - és a készítmények között a VTE kockázat szempontjából fennálló különbségeket.
  • Nem szükséges abbahagyni a készítményt, ha a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazásával korábban nem voltak problémák.
  • Nincs bizonyíték arra, hogy az artériás thromboembolia (ATE) kockázatában különbségek lennének alacsonyadag CHD (etinil ösztradiol <50 μg).
  • A nők többségében a CHD alkalmazásával járó előnyök messze felülmúlják a súlyos nemkívánatos események előfordulásának kockázatát. A hangsúly most az egyes nők / felhasználók fontosságán van kockázati tényezők valamint a kockázati tényezők rendszeres újraértékelésének szükségessége. Ezenkívül fel kell hívni a figyelmet a VTE vagy ATE jeleire és tüneteire. Ezeket a jeleket és tüneteket le kell írni azoknak a felhasználóknak, akiknek CHD-t írnak fel.
  • A CHD-vel kapcsolatos tromboembólia lehetőségét mindig figyelembe kell venni, ha a felhasználó megfelelő tünetekkel jelentkezik.

1 CHD tartalmazó etinilösztradiol or ösztradiol plusz klormadinon, desogestrel, dienogeszt, drospirenon, etonogesztrel, gestodén, nomegestrol, norelgestromin vagy norgestimate. A VTE kockázata kombinálva hormonális fogamzásgátlók.

A CHD-ben található progesztin (etinil-ösztradiollal kombinálva, hacsak másképp nincs meghatározva). Relatív kockázat a levonorgestrel. Becsült gyakoriság (10 000 nőre és a felhasználás évére)
Nem terhes nem használók - 2
Levonorgesztrel Referencia 5-7
Norgestimate / Norethisterone 1,0 5-7
dienogeszt 1,6 8-11
Gesztodén / dezogresztrel / drospirenon 1,5-2,0 9-12
Etonogesztrel / norelgestromin 1,0-2,0 6-12
Klormadinon-acetát / nomegesztol-acetát (ösztradiol) Meg kell erősíteni1 Meg kell erősíteni1

1 További vizsgálatokat végeznek vagy terveznek értelmes adatok gyűjtésére a készítmények kockázatával kapcsolatban. További megjegyzések

  • Nem orális kombinációban hormonális fogamzásgátlókpéldául a fogamzásgátló tapaszok, a hüvelygyűrű, mint az orális kombináció fogamzásgátlók, néha jelentősen megnövekedett kockázata trombózis között (2-7-szeres) levonorgestrel [S3 irányelv].
  • Tromboembóliás kockázat progesztin monoterápiával (orális, intrauterin, intramuszkuláris): Az orális és intrauterin progesztin monoterápia nem eredményezi a thromboemboliás események fokozott kockázatát [4, iránymutatás]. Ez nem igaz a három hónapos intramuszkuláris injekcióra a depro medroxiprogeszteron-acetáttal. 6.5-szer nagyobb a kockázata trombózis [5 irányelv].

Tromboembóliás kiújulás kockázata antikoagulációval (antikoaguláció)

Bár szájon át szedhető fogamzásgátló a legtöbb szakmai társaságnak automatikusan le kell állítania egy tromboembóliás esemény után, ez most egyre vitatottabb, mert a protrombotikus hormonhatásokat (prokoaguláns hormonhatásokat) antikoaguláció kompenzálja. A mai napig csak egy tanulmány készült erről a témáról. A szerzők 18 88 nőnél nem találtak különbséget a véralvadásgátló antikoaguláció és a különböző hormonadagok alatt. A tromboembóliás szövődmények kockázata, és magasabb volt a betegeknél a rivaroxaban vagy warfarin kezelés alatt

  • Hormon expozíció nélkül 4.7% / év (N = 1413).
  • Ösztrogén tartalmú készítmények 3.7% / év (N = 306).
  • Progesztogén monopreparációk 3.8% / év (N = 217).

Bár további érvényes adatok nem állnak rendelkezésre, a szakértői vélemény szerint a következő eljárást (modalitást) lehet megvitatni:

  • A kombinált fogamzásgátlókat fel kell függeszteni, még nem egyértelmű egészségügyi kockázat miatt
  • A progesztogén monopreparátumokat túlnyomórészt problémamentesnek tekintik, mert a várható előny meghaladja a potenciális kockázatot, kivéve: három hónapos injekció: depó medroxiprogeszteron-acetát)
  • A progesztogén monopreparátumok az antikonagulációra választott antikoagulációs eszközök befejezése után is történnek (kivétel: három hónapos injekció: depó medroxiprogeszteron-acetát).
  • a nem tervezett terhesség nagy kockázatot jelent az antikoagulánsokat szedő betegek számára
    • Megújult tromboembóliás szövődmények a terhességgel összefüggő megnövekedett alvadási aktivitás következtében
    • Mind a warfarin, mind a NOAK-ok (új orális antikoagulánsok) fokozottan veszélyeztetik az embriotoxicitást

Tromboembóliás kiújulás kockázata antikoaguláció nélkül

  • A hormonális kombinált alkalmazása fogamzásgátlók (orális, transzdermális („keresztül bőr„), Hüvelyi) betegeknél akut vagy korábbi thromboemboliás esemény után ellenjavallt (nem javallt).
  • Antikoncepció (fogamzásgátlás) esetén progesztin monoterápiát (orális, méhen belüli) kell alkalmazni, mert az előny meghaladja a még nem bizonyított potenciális veszélyt
  • A depómedroxi-progeszteron-acetát (három hónapos injekció) alkalmazása nem ajánlott, mivel erről nincsenek adatok.

A tromboembólia kockázata hajlamosító tényezőknél (elhízottság, hyperlipidaemia/ diszlipidémia, magas vérnyomás/magas vérnyomás, nikotin) (iránymutatás).

A tanulmány bizonyítékai a fentiekre kockázati tényezők szegény és meggyőző. Ha egyáltalán úgy tűnik, ezek a kockázati konstellációk csak csekély mértékben befolyásolják a tromboembólia kockázatát. Úgy tűnik, hogy a progesztin monoterápiával nincs kockázat, a vizsgálatok szintén gyengék. Artériás thromboembolia kockázat (ATE) (iránymutatás).

Az artériás thromboemboliás kockázat myocardialis infarktusra utal (szív támadás) és iszkémiás agyi infarktus, két tényező társul a magas halálozáshoz (halálozási arány). A legfontosabb kockázati tényező, amelyet azonban nem lehet befolyásolni, az életkorfüggő növekedési gyakoriság. Ezen kívül vannak veleszületett és szerzett kockázati tényezők, amelyek növelik a kockázatot, pl angina pectoris („mellkas feszesség ”; hirtelen fájdalom a szív terület), cukorbetegség mellitus, lipometabolikus rendellenességek, magas vérnyomás (magas vérnyomás), dohányzás és a migrén. Az adatok nem elegendők, mivel a fogamzásgátlót alkalmazó nők korcsoportjában ritkán fordulnak elő események. A következő ajánlásokat fogalmazzák meg:

  • Kerülni kell a kombinált hormonális fogamzásgátlókat (CHC), mivel fokozott a szívizominfarktus és az iszkémiás agyi infarktus kockázata az alvadási rendszer ösztrogénhasználata miatt. A kockázat az etinilösztradioltól függ adag. A COC-k myocardialis infarctusának relatív kockázata 1.6, a relatív kockázata pedig a ütés az 1.7.
  • Az orális progesztin monopreparátumok nincsenek hatással az ATE-re.
  • A progeszteron implantátumok és a progesztint tartalmazó intrauterin eszközök nincsenek hatással az ATE-re.
  • a három hónapos injekciót kerülni kell, mert a nagy dózisú progesztinek negatív hatással vannak a vér lipidek (vér lipidszint).