Az alábbiakban összefoglaljuk a thromboembólia kockázatával kapcsolatos legfontosabb adatokat (okklúzió Egy vér egy leválasztott trombus (vérrög )) hormonális alatt fogamzásgátlás (fogamzásgátlás hormonok). A WHO a kockázat megkönnyítésére négy kategóriát jelölt meg, amelyek szükség esetén rendszeresen felülvizsgálatra és kiegészítésre kerülnek.
Kategóriák | Leírás |
1 | A COC-k (kombinált orális fogamzásgátlók) korlátlan használata; az előny korlátozás nélkül meghaladja a kockázatot |
2 | Előny> Kockázat |
3 | Kockázat ≥ előny (relatív ellenjavallatok); csak részletes magyarázat és alternatívák hiánya után |
4 | Ellenjavallat (ellenjavallatok) a magas miatt Egészség kockázatokat. |
A vénás tromboembólia kockázata a COC-k (orális, nonorális (hüvelygyűrű, tapasz) esetén).
- A legújabb értékelések megerősítik azt a korábbi értékelést, hogy a vénás tromboembólia (VTE;okklúzió Egy ér egy kiszorított vér alvadék)) alacsony az összes alacsonyadag CHC-k (etinil ösztradiol <50 μg).
- Világos bizonyíték van arra, hogy a tartalmazott progesztintől függően különbségek vannak a VTE kockázatában a CHD-k között. A jelenleg rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy együtt hormonális fogamzásgátlók (CHC-k; kombinált hormon fogamzásgátlás) tartalmazzák a progesztogéneket levonorgestrel, noretiszteron, vagy a norgestimate-nek van a legkisebb a VTE kockázata a kombinált hormonálisok között fogamzásgátlók (lásd az alábbi 1. táblázatot).
- A CHD felírásakor a kockázati tényezők Figyelembe kell venni az egyes nők / felhasználók - különösen a VTE-ben szenvedők - és a készítmények között a VTE kockázat szempontjából fennálló különbségeket.
- Nem szükséges abbahagyni a készítményt, ha a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazásával korábban nem voltak problémák.
- Nincs bizonyíték arra, hogy az artériás thromboembolia (ATE) kockázatában különbségek lennének alacsonyadag CHD (etinil ösztradiol <50 μg).
- A nők többségében a CHD alkalmazásával járó előnyök messze felülmúlják a súlyos nemkívánatos események előfordulásának kockázatát. A hangsúly most az egyes nők / felhasználók fontosságán van kockázati tényezők valamint a kockázati tényezők rendszeres újraértékelésének szükségessége. Ezenkívül fel kell hívni a figyelmet a VTE vagy ATE jeleire és tüneteire. Ezeket a jeleket és tüneteket le kell írni azoknak a felhasználóknak, akiknek CHD-t írnak fel.
- A CHD-vel kapcsolatos tromboembólia lehetőségét mindig figyelembe kell venni, ha a felhasználó megfelelő tünetekkel jelentkezik.
1 CHD tartalmazó etinilösztradiol or ösztradiol plusz klormadinon, desogestrel, dienogeszt, drospirenon, etonogesztrel, gestodén, nomegestrol, norelgestromin vagy norgestimate. A VTE kockázata kombinálva hormonális fogamzásgátlók.
A CHD-ben található progesztin (etinil-ösztradiollal kombinálva, hacsak másképp nincs meghatározva). | Relatív kockázat a levonorgestrel. | Becsült gyakoriság (10 000 nőre és a felhasználás évére) |
Nem terhes nem használók | - | 2 |
Levonorgesztrel | Referencia | 5-7 |
Norgestimate / Norethisterone | 1,0 | 5-7 |
dienogeszt | 1,6 | 8-11 |
Gesztodén / dezogresztrel / drospirenon | 1,5-2,0 | 9-12 |
Etonogesztrel / norelgestromin | 1,0-2,0 | 6-12 |
Klormadinon-acetát / nomegesztol-acetát (ösztradiol) | Meg kell erősíteni1 | Meg kell erősíteni1 |
1 További vizsgálatokat végeznek vagy terveznek értelmes adatok gyűjtésére a készítmények kockázatával kapcsolatban. További megjegyzések
- Nem orális kombinációban hormonális fogamzásgátlókpéldául a fogamzásgátló tapaszok, a hüvelygyűrű, mint az orális kombináció fogamzásgátlók, néha jelentősen megnövekedett kockázata trombózis között (2-7-szeres) levonorgestrel [S3 irányelv].
- Tromboembóliás kockázat progesztin monoterápiával (orális, intrauterin, intramuszkuláris): Az orális és intrauterin progesztin monoterápia nem eredményezi a thromboemboliás események fokozott kockázatát [4, iránymutatás]. Ez nem igaz a három hónapos intramuszkuláris injekcióra a depro medroxiprogeszteron-acetáttal. 6.5-szer nagyobb a kockázata trombózis [5 irányelv].
Tromboembóliás kiújulás kockázata antikoagulációval (antikoaguláció)
Bár szájon át szedhető fogamzásgátló a legtöbb szakmai társaságnak automatikusan le kell állítania egy tromboembóliás esemény után, ez most egyre vitatottabb, mert a protrombotikus hormonhatásokat (prokoaguláns hormonhatásokat) antikoaguláció kompenzálja. A mai napig csak egy tanulmány készült erről a témáról. A szerzők 18 88 nőnél nem találtak különbséget a véralvadásgátló antikoaguláció és a különböző hormonadagok alatt. A tromboembóliás szövődmények kockázata, és magasabb volt a betegeknél a rivaroxaban vagy warfarin kezelés alatt
- Hormon expozíció nélkül 4.7% / év (N = 1413).
- Ösztrogén tartalmú készítmények 3.7% / év (N = 306).
- Progesztogén monopreparációk 3.8% / év (N = 217).
Bár további érvényes adatok nem állnak rendelkezésre, a szakértői vélemény szerint a következő eljárást (modalitást) lehet megvitatni:
- A kombinált fogamzásgátlókat fel kell függeszteni, még nem egyértelmű egészségügyi kockázat miatt
- A progesztogén monopreparátumokat túlnyomórészt problémamentesnek tekintik, mert a várható előny meghaladja a potenciális kockázatot, kivéve: három hónapos injekció: depó medroxiprogeszteron-acetát)
- A progesztogén monopreparátumok az antikonagulációra választott antikoagulációs eszközök befejezése után is történnek (kivétel: három hónapos injekció: depó medroxiprogeszteron-acetát).
- a nem tervezett terhesség nagy kockázatot jelent az antikoagulánsokat szedő betegek számára
- Megújult tromboembóliás szövődmények a terhességgel összefüggő megnövekedett alvadási aktivitás következtében
- Mind a warfarin, mind a NOAK-ok (új orális antikoagulánsok) fokozottan veszélyeztetik az embriotoxicitást
Tromboembóliás kiújulás kockázata antikoaguláció nélkül
- A hormonális kombinált alkalmazása fogamzásgátlók (orális, transzdermális („keresztül bőr„), Hüvelyi) betegeknél akut vagy korábbi thromboemboliás esemény után ellenjavallt (nem javallt).
- Antikoncepció (fogamzásgátlás) esetén progesztin monoterápiát (orális, méhen belüli) kell alkalmazni, mert az előny meghaladja a még nem bizonyított potenciális veszélyt
- A depómedroxi-progeszteron-acetát (három hónapos injekció) alkalmazása nem ajánlott, mivel erről nincsenek adatok.
A tromboembólia kockázata hajlamosító tényezőknél (elhízottság, hyperlipidaemia/ diszlipidémia, magas vérnyomás/magas vérnyomás, nikotin) (iránymutatás).
A tanulmány bizonyítékai a fentiekre kockázati tényezők szegény és meggyőző. Ha egyáltalán úgy tűnik, ezek a kockázati konstellációk csak csekély mértékben befolyásolják a tromboembólia kockázatát. Úgy tűnik, hogy a progesztin monoterápiával nincs kockázat, a vizsgálatok szintén gyengék. Artériás thromboembolia kockázat (ATE) (iránymutatás).
Az artériás thromboemboliás kockázat myocardialis infarktusra utal (szív támadás) és iszkémiás agyi infarktus, két tényező társul a magas halálozáshoz (halálozási arány). A legfontosabb kockázati tényező, amelyet azonban nem lehet befolyásolni, az életkorfüggő növekedési gyakoriság. Ezen kívül vannak veleszületett és szerzett kockázati tényezők, amelyek növelik a kockázatot, pl angina pectoris („mellkas feszesség ”; hirtelen fájdalom a szív terület), cukorbetegség mellitus, lipometabolikus rendellenességek, magas vérnyomás (magas vérnyomás), dohányzás és a migrén. Az adatok nem elegendők, mivel a fogamzásgátlót alkalmazó nők korcsoportjában ritkán fordulnak elő események. A következő ajánlásokat fogalmazzák meg:
- Kerülni kell a kombinált hormonális fogamzásgátlókat (CHC), mivel fokozott a szívizominfarktus és az iszkémiás agyi infarktus kockázata az alvadási rendszer ösztrogénhasználata miatt. A kockázat az etinilösztradioltól függ adag. A COC-k myocardialis infarctusának relatív kockázata 1.6, a relatív kockázata pedig a ütés az 1.7.
- Az orális progesztin monopreparátumok nincsenek hatással az ATE-re.
- A progeszteron implantátumok és a progesztint tartalmazó intrauterin eszközök nincsenek hatással az ATE-re.
- a három hónapos injekciót kerülni kell, mert a nagy dózisú progesztinek negatív hatással vannak a vér lipidek (vér lipidszint).