Meghatározás
Egyrészt, szerek tartalmazzák a farmakológiai hatásokat közvetítő hatóanyagokat. Másrészt segédanyagokból állnak, amelyeket a gyógyszer előállításához vagy a gyógyszerhatás támogatásához és szabályozásához használnak. Kivételt képeznek a csak segédanyagokból álló és aktív összetevőket nem tartalmazó placebók. A segédanyagok lehetnek természetes, félszintetikus és szintetikus (mesterséges) eredetűek. Atoxikusaknak és mikrobiálisan biztonságosaknak kell lenniük. Fontos az összeegyeztethetőség a tartályokkal, a többi segédanyaggal és a hatóanyagokkal is. Számukban és mennyiségükben részesedésük általában magasabb, mint a hatóanyagoké. Nagyon ritkán, kész szerek ne tartalmazzanak segédanyagokat - ilyen például az érzéstelenítő szevoflurán, amely csak a hatóanyagból áll.
Jellemzők
A segédanyagok különféle funkciókat látnak el szerek. Fontosak az eltarthatóság, a stabilitás, az alakformálás, a súly, a konzisztencia, ízmegjelenés, kiadás elősegítése, abszorpció és a biohasznosulás, pH és Ozmolaritás beállítás, védelem és a gyártási folyamat. A segédanyagokat hagyományosan farmakológiailag inertnek tekintik. Fontosak azonban mind a farmakodinamika, mind a farmakokinetika szempontjából, és bizonyos körülmények között maguk is aktívak lehetnek bázisok, illóolajok). A segédanyagok problémamegoldóknak tekinthetők. Például, víz gyorsan mikrobiálisan szennyeződik. Tehát tartósítószert adnak a készítményhez. Vagy a zsírban oldódó anyagok rosszul oldódnak - egy emulgeálószer közvetít a hidrofil és a lipofil fázis között.
Kapcsolat az étellel
A legtöbb gyógyszerészeti segédanyagot feldolgozott élelmiszerek készítéséhez is használják - élelmiszer-adalékanyagként. Ezért nekik is lehet E számot rendelni.
Kötelező nyilatkozat
1. január 2019. óta a segédanyagok úgynevezett teljes nyilatkozata sok országban érvényes. Az összes tartalmazott segédanyagot fel kell tüntetni a műszaki és betegtájékoztatóban (Arzneimittel-Zulassungsverordnung, AMZV).
Csoportok
Az alábbi felsorolás a gyógyszerkészítéshez használt segédanyagok csoportjait mutatja be. A segédanyagok részletes listája a cikk végén található.
- Antioxidánsok
- Az aromák
- Kötőanyag
- Az emulgeálószerek
- színezékek
- Filmalapító
- Filler
- Gélképző
- Ízjavítók
- Komplexképző szerek
- Konzerváló
- Oldószer
- Oldószer
- Puffer
- Kenőcsalapok
- Savasítószer
- Savasságszabályozók
- Savak és bázisok
- Kenőanyagok
- Édesítőszer
- Bevonószer
- Sűrítőszer
- Széteső
Káros hatások
Egyes segédanyagok okozhatnak mellékhatások. Például a parabének, lanolin és mogyoró olaj allergiás reakciókat okozhat. Az édesítőszereket és színezékeket különböző okok miatt bírálták. Alumínium gyanú szerint a vegyületek károsak is Egészség több évig. Adalékanyagok, mint pl laktóz, mannit, sikér, szorbit és a fruktóz gyomor-bél rendellenességeket válthat ki érzékeny embereknél. Benzalkónium-klorid elszíneződést okozhat kontaktlencse és a butilezett hidroxi-anizol irritálhatja a bőr. Egyes segédanyagok eredetük miatt ellentmondásosak, mint pl zselatin, amely állatokból származik, vagy kőolaj olyan termékek, mint a vazelin és kerozinok, amelyek nem fenntarthatóak. pálmaolaj ökológiai okokból is bírálják. A cukor károsíthatja a fogakat, az alkohol pedig központi idegrendszeri rendellenességeket vált ki. Az antioxidáns nátrium-metabiszulfit injekció tartalmazza megoldások adrenalinnal súlyos allergiás reakciók kezelésére. Ugyanakkor maga is okozhat allergiát.
A gyógyszerek segédanyagainak felsorolása (szelekció).
A
- aceszulfám K
- aceton
- Almasav
- agar
- Albumin
- Alginátok
- Alginsav
- Alumínium-hidroxid
- Timföld
- Alumínium-foszfát
- Alumínium-sztearát
- Ammónia
- Ammónium-alginát
- Arab gumi
- Askorbinsav
- Aszkorbil-palmitát
- Aszpartám
- Attapulgit
B
- bentonit
- Benzalkónium-klorid
- Benzetónium-klorid
- benzoát
- Benzoesav
- Benzil alkohol
- Benzil-benzoát
- Méhviasz
- Bórsav
- Butilezett hidroxi-anizol
- Butil-hidroxi-toluol
- Butilparaben
C
- Kalcium-alginát
- Kalcium-karbonát
- Kalcium-hidrogén-foszfát
- Kalcium-sztearát
- Karragén
- Karbomerek
- Karmellóz
- Karnaubaviasz
- Cellulóz-acetát
- Cellulóz-acetát-butirát
- Cellulóz-acetát-ftalát
- Cellulóz
- Cellulóz por
- Cetrimid
- Cetil-alkohol
- Cetil-piridinium-klorid
- Cetil-sztearil-alkohol
- kitozán
- Chlorhexidine
- Klór-butanol
- Klórkrezol
- Klórxilenol
- koleszterin
- Kopovidon
- Cresol
- kroszkarmellóz-nátrium
- Kroszpovidon
- Ciklamát
- Ciklodextrin
- cyclomethicone
D
- Denatonium-benzoát
- Dextrán
- Dextrinek
- Viszkóz kerozin
- Dietanol-amin
- Dietil-ftalát
- Difluor-etán
- Dimethicon
- Dimetil-acetamid
- Dimetil-éter
- Dimetil-ftalát
- Dimetil szulfoxid
- diszacharid
- Dokuzát-nátrium
- Vékony petróleum
E
- EDTA
- Vas-oxidok
- Enzimek
- Mogyoró olaj
- Eritritol
- Ecetsav
- etanol
- Etil-4-hidroxi-benzoát
- Etil-acetát
- Etil-cellulóz
- Etil-laktát
- Etil-maltol
- Etil-oleát
- ethylparaben
- Etil-vanillin
F
- színezékek
- zsírok
- Zsírsavak
- Fruktóz
- Fumársav
G
- galaktóz
- Zselatin
- Tisztított víz
- Szőlőcukor
- Glükózszirup
- A glutamát
- Glicerint
- Guar
H
- Kemény zsír
- Hexetidin
- Hialuronsav
- Hidroxietil-cellulóz
- Hidroxi-propil-cellulóz
- hipromellóz
I
- inulin
- invertáz
- isomalt
- izopropanol
- Izopropil-mirisztát
- Izopropil-palmitát
J
- Szentjánoskenyér gumi
K
- Kálium-alginát
- Kálium-benzoát
- Kálium klorid
- Kálium-hidrogén-karbonát
- Kálium-hidroxid
- Kálium-metabiszulfit
- Kálium-szorbát
- Kaolin
- Burgonyakeményítő
- Szén-dioxid
- szénhidrogének
L
- Laktit
- Laktóz
- lanolin
- Laurinsav
- Lecitin
- Leucin
- Linolénsav
M
- Makrogol
- Magnézium-karbonát
- Magnézium-oxid
- Magnézium-szilikát
- magnézium-sztearát
- Kukoricaolaj
- Kukoricakeményítő
- maltit
- Maltodextrin
- malátacukor
- Malátakivonat
- Mandulaolaj
- mannit
- Meglumine
- Mentol
- Metakrilsav-etil-akrilát kopolimer diszperzió
- Metil-4-hidroxi-benzoát
- Metil-cellulóz
- Metil-hidroxi-etil-cellulóz
- Methylparaben
- Mikrokristályos viasz
- Tejsav
- Laktóz
- Közepes láncú trigliceridek
- Monoetanol-amin
- Nátrium-foszfát
- Monoszacharidok
- Mirisztinsav
N
- Nátrium-acetát
- Nátrium-alginát
- Nátrium-aszkorbát
- Nátrium benzoát
- Nátrium-klorid
- Nátrium-citrát
- Nátrium-dodecil-szulfát
- Nátrium-edetát
- Nátrium-hialuronát
- Nátrium-hidrogén-karbonát
- Nátrium-hidroxid
- Nátrium-laktát
- Nátrium-lauril-szulfát
- Nátrium-metabiszulfit
- Nátrium-propionát
O
- Olajsav
- Oleil-alkohol
- Olívaolaj
P
- Palmitinsav
- pálmaolaj
- Kerozinok
- Pektin
- Fenol
- fenoxietanol
- Fenil-etil-alkohol
- Foszforsav
- Poloxamerek
- Polietilén-glikolok
- poliszacharidok
- poliszorbát 60
- poliszorbát 80
- Poliszorbát
- Polivinil-acetát-ftalát
- Polivinil-alkohol
- povidon
- Propionsav
- Propil-4-hidroxi-benzoát
- Propilén-karbonát
- Propilén-glikol
- Propil-gallát
- Propilparaben
R
- Raffinóz
- Repceolaj
- Rizskeményítő
- Ricinusolaj
S
- Szacharin
- szacharóz
- ammóniumkarbonát
- Sósav
- Sellak
- Kén-dioxid
- Kénsav
- szezámolaj
- Szilícium-dioxid
- Simeticon
- Szójabab olaj
- Napraforgóolaj
- Szorbinsav
- szorbit
- Keményítő
- Sztearinsav
- Sztearil-alkohol
- Nitrogén
- szukralóz
- szacharóz
T
- Beszél
- Tiomersal
- timol
- Tinta gyógyszerekhez
- Titán-dioxid
- tragakanta
- A trehalóz
- triacetin
- Tributil-citrát
- Trietanolamin
- Trometamol
V
- Vanillin
- vazelin
- C-vitamin
- E-vitamin
- Előzselatinizált keményítő
W
- Víz
- Injekcióhoz való víz
- Borkősav
- Gyapjú viasz
- Gyapjú viaszalkoholok
X
- Xantán gumi
- Xilit
- Xilóz
- Cink-acetát
- Cink-sztearát
- Citromsav
- Cukoralkoholok