Orvosi eszközök olyan készítmények, műszerek vagy egyéb tárgyak, amelyek orvosi célokat szolgálnak, beleértve a felderítést, a megelőzést, ellenőrzés, a betegségek kezelése vagy enyhítése.
A gyógyszerekkel ellentétben azonban maguk sem zavarják a test folyamatait, például a immunrendszer vagy anyagcsere. Orvosi eszközök tartalmazzák például a kötszereket, a hallást AIDS, óvszer és fogamzásgátló tekercsek.
Termelés és terjesztés szabályozza a Orvosi eszközök Törvény.
Tesztelt minőség
Az orvostechnikai eszközöknek meg kell felelniük az orvosi eszközökről szóló törvény követelményeinek, amelyek európai irányelveken alapulnak. Ezek biztosítják a termék tökéletes minőségét, valamint a betegek, a felhasználók és harmadik felek biztonságát.
Meghatározott „megfelelőségértékelési eljárás” révén a gyártónak igazolnia kell, hogy betartotta az alapvető követelményeket.
Az új európai törvény alapján az Európai Unió egyik tagállamában forgalmazható orvostechnikai eszközök a többi tagállamban is forgalmazhatók.
