Ma már nemcsak kémiai laboratóriumokban állítják elő a gyógyszereket, hanem élő sejtek, azaz biotechnológiai – úgynevezett biofarmakon – segítségével is. Állati sejteket, élesztő- vagy baktériumkultúrákat, valamint – nagyon ritkán – növényi sejteket használnak. A kémiai szintézissel ellentétben a biotechnológia segítségével rendkívül összetett hatóanyagok is előállíthatók (pl. Biogyógyszerek és biohasonló termékek
Termékek A rituximab kereskedelmi forgalomban kapható koncentrátumként infúziós oldat elkészítéséhez és szubkután injekciós oldatként (MabThera, MabThera subcutan). Számos országban és az Egyesült Államokban 1997 óta, az EU -ban pedig 1998 óta hagyták jóvá. A bioszimilárisok bizonyos országokban, köztük számos országban (2018, Rixathon,… rituximab
Termékek Az Infliximab kereskedelmi forgalomban kapható por koncentrátumként infúziós oldat elkészítéséhez (Remicade, biosimilars: Remsima, Inflectra). 1999 óta számos országban engedélyezték. A bioszimiláris szereket 2015 -ben adták ki. Szerkezet és tulajdonságok Az infliximab egy kiméra humán egér IgG1κ monoklonális antitest, amelynek molekulatömege 149.1 kDa… Infliximab: Gyógyszerhatások, mellékhatások, adagolás és felhasználás
Termékek Az enoxaparin kereskedelmi forgalomban kapható injekciós oldatként (Clexane). 1988 óta számos országban engedélyezték. A bioszimilárisokat 2016 -ban, számos országban 2020 -ban adták ki (Inhixa). Szerkezet és tulajdonságok Az enoxaparin a gyógyszerben enoxaparin-nátriumként, kis molekulatömegű heparin (LMWH) nátriumsója formájában van jelen ... enoxaparin
Termékek A Somatropin injekció formájában kapható a kereskedelemben több gyártótól. Rekombináns növekedési hormon az 1980 -as évek vége óta áll rendelkezésre. A bioszimilárisokat bizonyos országokban engedélyezték. Felépítés és tulajdonságok A szomatropin egy rekombináns polipeptid hormon, amelynek molekulatömege 22 kDa, és 191 aminosavat tartalmaz. Ez megfelel az emberi növekedési hormonnak… Szomatropin
Termékek A TNF-α inhibitorok kereskedelmi forgalomban kaphatók injekciós és infúziós készítmények formájában. Az Infliximab (Remicade) volt az első szer ebből a csoportból, amelyet 1998 -ban, és sok országban 1999 -ben hagytak jóvá. Néhány képviselő bioszimilárisai már elérhetők. Mások is követni fogják a következő években. Ez a cikk a biológiára vonatkozik. A kis molekulák is… TNF-Α inhibitorok
Termékek A Filgrastim injekcióban és előretöltött fecskendőben (Neupogen, biosimilars) injekciós oldatban kereskedelmi forgalomban kapható. 1991 óta számos országban engedélyezték. Szerkezet és tulajdonságok A filgrasztim 175 aminosavból álló, biotechnológiával előállított fehérje. A szekvencia megfelel a humán granulocita-kolónia-stimuláló faktornak (G-CSF, Mr = 18,800 XNUMX Da) a… filgrasztim
Termékek A trasztuzumab liofilizátumként kapható a kereskedelemben infúziós koncentrátum (Herceptin, biosimilars) készítéséhez. 1999 óta számos országban engedélyezték (USA: 1998, EU: 2000). 2016 -ban számos országban megjelent egy kiegészítő megoldás szubkután injekcióhoz emlőrák kezelésére (Herceptin subcutan). Korábban más országokban is elérhető volt. … trastuzumab
Termékek A Pegfilgrastim injekciós oldat kereskedelmi forgalomban kapható előretöltött fecskendők (Neulasta) formájában. 2003 óta számos országban engedélyezték. A bioszimilárisokat jóváhagyták. Szerkezet és tulajdonságok A Pegfilgrastim a filgrasztim konjugátuma egyetlen 20 kDa-s polietilénglikol (PEG) molekulával. A filgrasztim 175 aminosavból álló fehérje… pegfilgrasztim
Termékek Az alacsony molekulatömegű heparinok kereskedelmi forgalomban kaphatók injekciós oldatok formájában, előretöltött fecskendők, ampullák és lándzsás ampullák formájában. A jelenleg sok országban általánosan használt hatóanyagokat először az 1980 -as évek végén hagyták jóvá. A biosimilárisok bizonyos országokban elérhetők. A hatóanyagokat angolul LMWH (alacsony molekulatömegű… Kis molekulatömegű heparinok
Termékek Az alfa -follitropin injekció formájában kapható a kereskedelemben. 1995 óta számos országban engedélyezték. A bioszimilárisokat bizonyos országokban engedélyezték (Svájc: Ovaleap, 2018). Szerkezet és tulajdonságok Az alfa-follitropin biotechnológiai módszerekkel előállított tüszőstimuláló hormon (FSH). Ez egy heterodimer, és két különböző glikoproteinből áll, az α-alegységből (92 amino… Follitropin Alfa
Termékek Az Etanercept kereskedelmi forgalomban kapható injekciós oldatként (Enbrel, biosimilars). 2000 óta számos országban engedélyezték. A Benepali és az Erlezi bioszimiláris szereket számos országban engedélyezték 2018-ban. Szerkezet és tulajdonságok Az etanercept egy dimer fúziós fehérje, amely a TNF receptor-2 extracelluláris ligandumkötő doménjéből és az Fc doménből áll. Etanercept
