Terápiás célok
- A vírusreplikáció lehető legteljesebb gátlása (ellensúlyozza a rezisztencia megjelenését).
- Klinikailag releváns megjelenés megelőzése immunhiány.
- A szövődmények megelőzése
- Gyógyítás
- A partner menedzsmentnek, azaz a fertőzött partnereknek, ha vannak ilyenek, meg kell találni és kezelni kell (a kapcsolatokat a fertőzés becsült időpontjára kell visszavezetni)
Terápiás ajánlások
- Fertőzés után nincs postexpozíció profilaxis májgyulladás C. Ha azonban májgyulladás A C-t a fertőzés utáni első hat hónapban, 24 hét múlva észlelik és kezelik interferon terápia (lásd alább) lehet vezet gyógyítani az esetek több mint 90% -ában, mielőtt a betegség krónikus lefolyású lenne.
- A krónikus hepatitis C alapvetően az antivirális terápia javallata (lásd alább)!
- interferonAlapú terápia krónikus betegeknél már nem ajánlható standard terápiának májgyulladás C vírusfertőzés, mert közvetlenül vírusellenesen aktív szerek különféle ellen fehérjék az hepatitis C vírus (HCV) állnak rendelkezésre.
- Közvetlen hatású antivirális szerek (DAAV), amelyek nem igényelnek interferon hozzáadását, a következőkre vonatkoznak:
- Minden magasabb fokú fibrózisban / cirrhosisban szenvedő beteg.
- A HCV-fertőzés extrahepatikus megnyilvánulásai (a májon kívül):
- Inzulin rezisztencia (az inzulin hormon csökkent vagy megszüntetett hatása).
- Fáradtság szindróma (kimerültség szindróma).
- Krioglobulinémia - krónikusan visszatérő immun komplex vaszkulitisz (az immunbetegség hajók) jellemzi a kóros kimutatását hideg kicsapó szérum fehérjék (hideg antitestek).
- Lymphoma - gyűjtőneve nyirok csomópont megnagyobbodás vagy duzzanat és a nyirokszövet daganatai.
- Membranoproliferatív glomerulonephritis (MPGN).
- A gyógyulás helyettesítő markere tartós virológiai válasznak (SVR) tekinthető. Ez a HCV RNS kimutatásának hiánya a vér hat hónappal a vége után terápia.
- Lásd még: „További terápia”.
Megjegyzés: Az FDA azt javasolja, hogy a HBV szerológiát minden betegnél végezzék hepatitis C a közvetlen hatású vírusellenes (DAA) gyógyszerek alkalmazása előtt. Az ajánlott napi kezelési módok és a különböző HCV genotípusok (GT) hatékonyságának áttekintése (2015. február, S3 irányelv).
Terápia | GT1 | GT2 | GT3 | GT4 | GT5 | GT6 |
Ledipasvir + sofobuvir + / - ribavirin 8, 12 vagy 24 hétig [bizonyítékok szintje: Ib]. | x | |||||
Paritaprevir/ r + ombitasvir plusz dasabuvir + / - ribavirin 12 vagy 24 hétig [bizonyítékok szintje: Ib]. | x | |||||
Simeprevir + sofosbuvir + / - ribavirin 12 hétig [Bizonyítási szint: IIb] | x | |||||
Daclatasvir plusz sofobuvir + / - ribavirin 12, illetve 24 hétig [bizonyítékok szintje: IIb, illetve V]. | x | |||||
sofosbuvir + ribavirin 12 hétig (Ib bizonyíték szintje). | x | |||||
Szofoszbuvir + ribavirin 24 hétig (Ib bizonyíték szintje). | x | |||||
Daclatasvir + sofosbuvir 12 hétig cirrhosis nélküli betegeknél (Ib bizonyítékok szintje) | x | |||||
Daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin 24 héten át májcirrhosisban szenvedő betegeknél (V. bizonyíték szintje) | x | |||||
Ledipasvir + sofosbuvir + ribavirin 24 héten át májcirrhosisban szenvedő betegeknél (V. bizonyíték szintje) | x | |||||
Ledipasvir + sofosbuvir + / - ribavirin 12 hétig (IIb bizonyíték szintje). | x | |||||
Paritaprevir + ombitasvir és ribavirin 1 2 héten át cirrhosis nélküli betegeknél (I Ib bizonyítékok szintje) | x | |||||
Simeprevir + sofosbuvir + / - ribavirin 12 hétig (V bizonyíték szintje). | x | |||||
Daclatasvir + sofosbuvir + / - ribavirin 12 hétig (V bizonyíték szintje). | x | |||||
Ledipasvir + sofosbuvir + ribavirin 12 hétig (a IIb bizonyíték szintje). | x | x |
Figyelem. Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) arra kéri az orvosokat, hogy kerüljék az antiaritmiás gyógyszer felírását amiodaron a sofosbuvir + ledipasvirrel együtt, valamint a sofosbuvir és a daclatasvir. Ezen készítmények szedése súlyos következményekkel járhat szív betegeknél, akik szintén szedik amiodaron. jegyzet
- Egyes közvetlen hatású vírusellenes szerek (DAAV-ok; angol. Közvetlen hatású vírusellenes szerek, DAA) összefüggésében, például a Daklinza (daclatasvir), az Exvieradasabuvir), Harvoni (sofosbuvir / ledipasvir), Olysio (simeprivir), Sovaldi (sofosbuvir) és Viekirax (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir) nélkül interferon: hepatitisz B a jelenlegi vagy korábbi HBV fertőzés reaktivációja lehetséges a kezelés megkezdésétől számított négy-nyolc héten belül.
- Közvetlen hatású vírusellenes szerek (DAAV) kezelésére hepatitis C: kockázata hipoglikémia betegeknél cukorbetegség mellitus; a következő gyógyszer / gyógyszer kombinációk érintettek: Daclatasvir, Dasabuvir, Elbasvir/ Grazoprevir, Glecaprevir/Pibrentasvir, Ledipasvir / Sofosbuvir, Ombitasvir/ Pariteprevir /Ritonavir, Sofosbuvir, Sofosbuvir /Velpatasvir, Sofosbuvir / Velpatasvir /Voxilaprevir.
Új jóváhagyások 2016-tól
- 2016: fix kombináció elbasvir 50 mg /grazoprevent 100 mg krónikus felnőttek kezelésére hepatitis C vírus (HCV) az 1. vagy 4. genotípus fertőzése ribavirinnel kombinálva vagy anélkül; Hatásmód: NS5A inhibitor elbasvir és az NS3 / 4A proteáz inhibitor grazoprevent; adagolás: 1 x 1 tbl / nap.
- 2017: sofosbuvir /velpatasvir/voxilaprevir, SOF / VEL / VOX engedélyezett krónikus hepatitis C-ben minden genotípusra vagy genotípustól függetlenül krónikus hepatitis C-vel cirrhosis és kompenzált cirrhosis esetén, beleértve Azok a betegek, akik nem reagáltak a korábbi DAA-tartalmú kezelésekre.A kezelés időtartama: 8 hét a DAA-ban nem szenvedő, cirrhosis nélküli betegeknél (máj a szövet helyrehozhatatlanul hegre és kötőszöveti); 12 hét kompenzált cirrhosisban nem szenvedő DAA-naiv betegeknél, bár a 3-as genotípusú fertőzésnél ez nyolc hétre rövidülhet.
EASL (Európai Egyesület a Máj) ajánlások a hepatitis C kezelésére 2016.
Terápia | GT1 | GT2 | GT3 | GT4 | GT5 | GT6 |
Sofosbuvir / ledipasvir | x | x | x | x | ||
Sofosbuvir / velpatasvir | x | x | x | x | x | x |
Ombitasvir / ritonavir hatású paritaprevir + dasabuvir | x | |||||
Grazoprevir / elbasvir | x | x | ||||
Szofoszbuvir + daclatasvir | x | x | x | x | x | x |
Ombitasvir / paritaprevir / ritonavir | x | x | ||||
Szofoszbuvir + simeprevir | x |
Megjegyzések a terápia időtartamáról:
- 1. genotípus:
- Terápiában még nem részesült, nem cirrhotikus betegek: nyolc hetes kezelés ribavirin nélkül.
- Előkezelt: minimum tizenkét hét
- Az 1a genotípusú, terápiában tapasztalt betegek: tizenkét hetes kezelés + ribavirin;
- 2. genotípus: sofosbuvir plus velpatasvir (ribavirin nélkül).
- 3. genotípus: sofosbuvir / velpatasvir.
- Terápiával még nem kezelt betegek: tizenkét hetes terápia időtartama ribavirin nélkül.
- Terápiában már tapasztalt betegeknél a nukleozid-analógot tizenkét héten át adják hozzá, és a 24 hetes kezelésnél elhagyható.
- 4. genotípus:
- Különbség a terápiában nem naiv és a tapasztalt betegek között: Kombinációk: Sofosbuvir / ledipasvir, sofosbuvir / velpatasvir és az úgynevezett 2D kombináció (ombitasvir /paritaprevir plusz ritonavir). A kezelés időtartama: 12 hét; csak egyedi esetekben (előkezelés, 2D-kombináció) a további igazgatás ribavirin szükséges.
Alfa-interferon
Az interferon olyan anyagok, amelyek különféle hatásokat váltanak ki a sejtben, amelyek vírusellenes hatást fejtenek ki. Arra használják hepatitisz B és a hepatitis C Influenza-szerű tüneteket gyakrabban észlelnek mellékhatásként. Máj paraméterek is megemelkedhetnek. Akut hepatitis C esetén az alfa-interferont 24 hétig adják.
Antiretrovirális gyógyszerek
Antiretrovirális szerek fellépnek a retrovírusok ellen, amely a vírusok amely magában foglalja a hepatitis C-ért felelős vírusokat. Az antiretrovirális gyógyszerek következő csoportjait különböztetjük meg:
- Proteázgátlók
- NS5A inhibitorok
- Nem nukleozid polimeráz (NS5B) inhibitorok.
- Nukleosz (t) idikus polimeráz (NS5B) inhibitorok
Krónikus hepatitis C esetén a ribavirint - a fenti vírusellenes gyógyszerekkel kombinálva - alkalmazzák. Nukleozid analóg és viszonylag jól tolerálható. A krónikus betegek kezelésére vonatkozó ajánlásokhoz vese 4-5. fokozatú betegség (CKD4-5), lásd AASLD / IDSA HCV útmutató panel (2015).