Termékek
A gemtuzumab-ozogamicint a por infúziós oldat előállítására szolgáló koncentrátumhoz (Mylotarg). 2017-ben az Egyesült Államokban, 2018-ban az EU-ban és 2019-ben számos országban hagyták jóvá. Korábban 2000 és 2010 között az Egyesült Államokban forgalmazták, de biztonsági és hatékonysági aggályok miatt időközben kivonták a piacról. Az újraregisztrálás új tanulmányok miatt vált lehetővé. 2017-ben inotuzumab-ozogamicin szintén jóváhagyták (Besponsa).
Szerkezet és tulajdonságok
A gemtuzumab-ozogamicin egy antitest-gyógyszer konjugátum, amely a CD33 ellen irányul. A gemtuzumab egy humanizált lgG4 monoklonális antitest, amely kötődik a CD33-hoz. Linker révén az antitest a kalicheamicinnel (-acetil-gamma-kalicheamicin) kapcsolódik, amelynek citotoxikus tulajdonságai vannak.
hatások
A gemtuzumab-ozogamicin (ATC L01XC05) citotoxikus tulajdonságokkal rendelkezik. Megköti és felveszi a CD33-expresszáló tumorsejteket. A sejt belsejében a kalicheamicin felszabadul a linker hidrolitikus hasításával. Kétszálú töréseket okoz a DNS-ben, ami megállítja a sejtciklust és apoptózissal indukálja a sejthalált. A CD33 egy glikoprotein, amely a felületén expresszálódik rák sejtekben.
Jelzések
CD33-pozitív akut mieloid kezelésére leukémia (ÖSSZES).
Adagolás
Az SMPC szerint. A gyógyszert intravénás infúzió formájában adják be.
Ellenjavallatok
- túlérzékenység
A teljes óvintézkedésekért lásd a gyógyszer címkéjét.
Káros hatások
A leggyakoribb potenciál mellékhatások vérzés és fertőző betegség.
