Herpesz A zoster oltást korábban élő vakcinával (attenuált varicella zoster vírustörzs) hajtották végre. Eközben egy adjuváns rekombináns split vakcina hatékonyságát és biztonságosságát sikeresen tesztelték egy randomizált, placebokontrollált III. fázisú vizsgálat. 2018 márciusától egy adjuváns alegység teljes vakcinát (amely a kórokozó glikoprotein E-jét tartalmazza) jóváhagyták a herpesz zoster (HZ) és postherpetikus neuralgia (PHN) 50 éves és idősebb egyéneknél. Herpesz a zoster (HZ) a varicella zoster vírus látens (rejtett) fertőzésének reaktiválása. Ez a vírus varicellát okoz (bárányhimlő) ben gyermekkor. Herpes zoster ezért csak olyan embereknél fordulhat elő, akiknek volt bárányhimlő a múltjukban. Herpes zoster okoz a bőrkiütés, amely általában csak az a területén fordul elő dermatoma (bőr ideg által beidegzett terület) és súlyos fájdalom. Minden negyedik, 50 évnél idősebb ember kifejlődik övsömör életük során. A Robert Koch Intézet Vakcinázási Állandó Bizottságának (STIKO) ajánlásai a következők:
Jelzések (alkalmazási területek)
- S: 60 évesnél idősebb személyek
- I: 18 éves és idősebb felnőttek, akiknél fokozott a HZ kockázata (az EU Bizottság jóváhagyta a herpes zoster (Shingrix) javallatának meghosszabbítását) ≥50 éves korú személyek, akiknek alapbetegség miatt fokozott egészségügyi kockázata van, például:
- Veleszületett vagy szerzett immunhiány vagy immunszuppresszió.
- HIV-fertőzés
- Rheumatoid arthritis;
- A szisztémás lupus erythematosus (SLE).
- Krónikus gyulladásos bélbetegség (IBD).
- Krónikus obstruktív légúti betegség (COPD), Vagy bronchiális asztma.
- Krónikus veseelégtelenség
- Diabetes mellitus
Legenda
- S: Általános oltások általános alkalmazással.
- I: Indikációs oltások az egyénileg (nem foglalkozásilag) fokozott expozíció, betegség vagy szövődmények kockázatával járó kockázati csoportok számára és harmadik felek védelme érdekében.
Ellenjavallatok
- Kezelést igénylő akut betegségek
- Immunhiányok
- immunszuppresszió
- Allergia vakcinakomponensekre (lásd a gyártó kiegészítők).
- Terhesség
Implementáció
- Egyszeri oltás élő vakcinával; emlékeztető 20-30 év után, ha szükséges Megjegyzés: Az élő herpes zoster vakcinával történő oltás nem ajánlott szokásos oltásként.
- Kétszer oltás adjuváns herpes zoster élő vakcinával, legalább 2 és legfeljebb 6 hónapos időközönként.
- Szubkután alkalmazás
Hatékonyság
- Élő vakcina
- A herpesz zoster előfordulása (új esetek gyakorisága): -51%.
- A postherpeticus előfordulása neuralgia (PHN): -67%.
- Incidencia zoster súlyos / tartós fájdalom: -73%.
- A betegség időtartama / súlyossága: -61%.
- SPS-tanulmány (Övsömör Megelőzési tanulmány): 4 éves periódus.
- Az STPS tanulmány (Short-Term Persistence Substudy): minimum 5 éves időtartam.
- LTPS vizsgálat (Long-Term Persistence Substudy): a herpesz zoster hatékonyságának gyakoriságát illetően a 8. évig.
- Ezzel szemben a vakcina hatékonysága az életkor előrehaladtával csökken, az 70-50 évesek 59% -ától a 41-70 évesek 79% -áig, a 20 évesnél idősebbeknél pedig 80% -nál kevesebbig. Az oltás oltalmi idejét csak néhány évig dokumentálják.
- Halott vakcina
- A védőhatékonyság 94% (79–98%) az orvos által diagnosztizált herpes zoster esetében; közvetlen összehasonlításban az új vakcina 85% -kal (31–98%) hatékonyabb
- Zoster ophthalmicus (88% -os védőhatás; 16-100%).
- Posztherpetikus neuralgia (PHN) (87 versus 66%).
- Megfigyelési tanulmány kimutatta, hogy a herpesz zoster ellen beoltott emberek 16% -kal alacsonyabb kockázattal járnak ütés mint a be nem oltott kontrollok (incidencia: 7.18 vs. 8.45 eset / 1,000 személyév); a kockázatcsökkenés nagyobb volt a 66 és 79 év közötti embereknél, mint az idősebbeknél (20% vs. 10%).
Lehetséges mellékhatások / oltási reakciók
- Enyhe helyi reakciók Az inaktivált vakcinával az injekció beadásának helyén a helyi reakciók 79% -kal gyakoribbak (kockázati arány 1.79; 1.05-2.34)
- Enyhe általános reakciók; a szisztémás mellékhatások az inaktivált vakcinával 87% -nál gyakrabban fordultak elő (az 1.87-es kockázati arány nem volt szignifikáns, ugyanakkor a 95% -os konfidenciaintervallum 0.88–2.96)
- A Shingrix (rekombináns adjuváns herpesz zoster vakcina) alkalmazásával magasabb HZ megismétlődési arányt találtak azoknál a betegeknél, akiknek kórelőzményében herpesz zoster (HZ) volt a Shingrix oltás után, mint azt a be nem oltott egyéneknél elvárható lenne - írja a betegtájékoztató.
- Allergiás / anafilaxiás reakciók.
Oltási állapot - az oltási titerek ellenőrzése
- Nem szükséges
További megjegyzések
- Ne alkalmazza egyidejűleg pneumococcus poliszacharid vakcinával.
- Angliában a herpesz zoster felvétele a Zostavax vakcina oltási ütemtervébe 70 év felettieknél a herpesz zoster betegség 35% -os csökkenését eredményezte a célcsoportban 3 éven belül (relatív incidencia arány IRR 0.65; 95 százalékos konfidencia intervall , 0.60-0.72); herpesz utáni neuralgia (PHN; tartós idegi fájdalom herpesz zoster fertőzés után) 38% -kal csökkent (IRR 0.62; 0.50-0.79).
