Termékek
A BioNTech és a Pfizer német biotechnológiai vállalat BNT162b2-ét sok országban 19. december 2020-én hagyták jóvá az mRNS első képviselőjeként vakcinák és a Covid-19 védőoltások (Comirnaty, fagyasztott szuszpenzió). A vakcinát 2020-ban tanulmányozták egy nagy, III. Fázisú vizsgálatban, több mint 44,000 60 résztvevővel. Svájc volt az első olyan ország, ahol a vakcinát megfelelő szabályozási eljárás útján bocsátották ki. A vakcinát fagyasztva -80 ° C és -2 ° C között tárolják. Felolvasztás után a hígítatlan készítmény hűtőszekrényben 8-5 ° C-on XNUMX napig tárolható. Használat előtt steril hígítás nátrium-klorid oldat 0.9% szükséges. A gyógyszer szuszpenzióként kapható. A hatóanyag hivatalos neve tozinamerán.
Szerkezet és tulajdonságok
A BNT162b2 egy nukleoziddal módosított mRNS vakcina (modRNS). A lipid nanorészecskék tartalmazzák az mRNS-t (messenger RNS) a tüskefehérje képződéséhez SARS-CoV-2.
hatások
Után igazgatás, az mRNS-t az endogén sejtek átalakítják a koronavírus tüskefehérjéjévé (S). Ez immunválaszt vált ki és kiváltja a antitestek amelyek védenek a fertőzés ellen. A hatékonyságot és biztonságosságot egy nagy klinikai vizsgálat igazolta (lásd fent).
Jelzések
A megelőzésére Covid-19 16 éves kortól kezdve.
Adagolás
Az SMPC szerint. A gyógyszert anként adják be intramuszkuláris injekció (0.3 ml). Két oltás szükséges, legalább 21 napos különbséggel (3 hét).
Ellenjavallatok
- túlérzékenység
- A (z) használatához még nincs elegendő adat terhesség.
A tanulmány fő kizárási kritériumait tartalmazza Covid-19 a beteg történetében, immunszupresszív szerekés immunhiány. Csökkenhet az immunválasz immunszuppressziós embereknél. A teljes óvintézkedések megtalálhatók a gyógyszer címkéjén.
Kölcsönhatások
Az egyidejű alkalmazásról nincsenek adatok igazgatás más vakcinák.
Káros hatások
A leggyakoribb lehetséges mellékhatások a következők:
- Fájdalom, bőrpír és duzzanat az injekció beadásának helyén.
- Fáradtság, rosszullét
- Fejfájás
- Izomfájdalom, ízületi fájdalom
- Láz, hidegrázás
- Hányinger
- A nyirokcsomók duzzanata
A mellékhatások normális immunreakciók, amelyek másokkal is előfordulnak vakcinák. Allergiás reakciók és anafilaxia klinikai vizsgálatok során figyelték meg. A tolerálhatóságot tovább értékelik az oltási programok során.
