A kérelem jelenlegi állása: Szükséges-e harmadik oltás?
A keresztezett oltási ütemterv, amely egy kezdeti Vaxzevria vakcinázásból és egy második mRNS-oltásból áll, védelmet nyújt a súlyos covid-19 lefolyás ellen.
Az orvosok mindazonáltal megnövekedett áttöréses fertőzéseket figyelnek meg a kétszer beoltott egyéneknél az omikron variáns miatt. Az Állandó Védőoltási Bizottság (STIKO) ezért a közelmúltban módosította ajánlásait: immár további harmadik oltást javasol az Omikron-változat elleni lehető legjobb védőoltás megőrzése érdekében.
A STIKO szerint egy további adag mRNS vakcina (BioNTech/Pfizer, Moderna) alkalmas emlékeztetőként. A 30 éven aluliak számára ideális a BioNTech vakcina alkalmazása.
Milyen oltóanyagról van szó?
Az AstraZeneca gyártó Vaxzevria vakcinája (AZD1222) az első jóváhagyott vektor vakcina a Covid-19 betegség ellen az Európai Unióban. Kifejezetten edzi az emberi immunrendszert a Sars-CoV-2 kórokozó ellen. A klinikai vizsgálatok során a Vaxzevria (AZD1222) jó védelmet nyújtott a Covid-19 ellen.
Az oltással a terv bekerül az emberi sejtbe. A sejt ekkor elkezdi termelni a vírusfehérjét: ezután bemutatja azt a felszínén. Az emberi immunrendszer ezután specifikusan antitesteket és immunsejteket (T-sejtek, B-sejtek) képez a tüskefehérje ellen. Ez a tanult immunválasz megvédheti a beoltottakat a Covid-19 járványtól fertőzés esetén.
A Vaxzevria (AZD1222) az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) feltételes forgalomba hozatali engedéllyel rendelkezik az európai piacon. Ez azt jelenti, hogy a Vaxzevria (AZD1222) jóváhagyása a biztonsággal és a hatékonysággal kapcsolatos feltételektől függ. Ezeket a feltételeket a Paul Ehrlich Intézet (PEI) és az EMA szakértői folyamatosan és szorosan figyelemmel kísérik és felülvizsgálják.
A vektoros vakcinák hatásmechanizmusáról bővebben a Vektoros vakcinák című cikkünkben olvashat.
Hatékonyság a Covid-19 ellen
Az RKI szerint az AstraZeneca vakcina 80 százalékos hatékonysággal rendelkezik. A súlyos lefolyások elleni védelem közel 100 százalékos, különösen az időseknél.
A Vaxzevria (AZD1222) teljes vakcinavédelme két héttel a második vakcinaadag beadása után érhető el.
Az Oxfordi Egyetem szerint a Vaxzevria (AZD1222) vakcina a súlyos lefolyások ellen is védelmet nyújt a brit B.1.1.7-es változattal való fertőzés esetén. Ez derült ki egy 499 résztvevő bevonásával készült tanulmányból.
A szerzők azt találták, hogy azok, akiket előzetesen beoltottak az AZD1222 vakcinával, fertőzés esetén szignifikánsan alacsonyabb vírusszintet mutattak, mint a kontrollcsoportban.
További információért a jelenleg terjedő koronavírus-változatokról kattintson ide.
Gyermekek és serdülők számára nem engedélyezett
Gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél nem állnak rendelkezésre adatok a hatásosságra vonatkozóan. Következésképpen a Vaxzevria vakcina (AZD1222) nem engedélyezett ebben a korcsoportban az Európai Unióban.
Tolerálhatóság és mellékhatások
Az AstraZeneca vakcina általában jól tolerálható. A Paul Ehrlich Intézet (PEI) azonban továbbra is szorosan figyelemmel kíséri az esetleges mellékhatásokat, és folyamatosan frissíti. Az AstraZeneca vakcinával kapcsolatos súlyos mellékhatások továbbra is nagyon ritkák.
Az Oltási Állandó Bizottság (STIKO) 12. május 2021-én módosította oltási javaslatát a fiatalabbak 60 év alattiak számára: Azok a személyek, akik már megkapták az első oltást az AstraZeneca vakcinával, helyette mRNS-oltást (Comirnaty, Moderna) kapjanak. egy második Vaxzevria adag (heterológ oltási rend).
Az AstraZeneca vakcina és a BioNTech vakcina kombinált vakcina beadásával kapcsolatos további információkért kattintson ide.
Gyakori mellékhatások
Azonban körülbelül minden tizedik beoltott embernél mérsékelt mellékhatások lépnek fel az oltás hatására. Hasonlóak azokhoz, amelyek általában az oltások után fordulnak elő. A mellékhatások általában néhány órán vagy napon belül megszűnnek. Tartalmazzák:
- Enyhe vagy közepes fájdalom vagy duzzanat az injekció beadásának helyén.
- @ fejfájás
- Fáradtság
- Ízületi fájdalom
- enyhe betegségérzet
- hidegrázás
- enyhe láz
Súlyos mellékhatások
Súlyos mellékhatások, például súlyos (anafilaxiás) reakciók nagyon ritkák az oltás után.
Az agyi vénák trombózisa
A megfelelő figyelmeztetéseket haladéktalanul beépítik a műszaki és használati utasításba.
Az érintett betegek vérmintáinak vizsgálata során a Greifswaldi Egyetem Orvosi Központjának kutatói nyilvánvalóan azonosították a megfigyelt nemkívánatos események lehetséges okát. Ennek értelmében ritka esetekben a vérlemezkék aktiválódnak az oltással – hasonlóan a sebgyógyulás folyamataihoz. Ez lehet a lehetséges magyarázat a megfigyelt eseményekre. Erről azonban még függőben vannak az átfogó adatok.
A PEI hangsúlyozza, hogy aki a Vaxzevria (AZD1222) elleni vakcinázást követően fokozódó kényelmetlenséget tapasztal, pontos vérzéseket vagy súlyos, tartós fejfájást tapasztal, azonnal forduljon orvoshoz.
Kapilláris szivárgás szindróma
Ezenkívül a gyártó, az AstraZeneca a közelmúltban nagyon ritka kapilláris szivárgási szindróma (CLS) esetekről számolt be, amelyek a Vaxzevria vakcinázással összefüggésben fordultak elő. Egy halálos kimenetelű esetet neveztek meg.
A CLS ritka betegségnek számít. Jellemzője a rosszul irányított gyulladásos reakció, valamint a vér- és nyirokerek működési zavara. A konkrét esetben ez azt jelenti, hogy a CLS epizód idejére az értágító mechanizmusok megzavarodnak, az erek átjárhatóvá válnak.
Ennek közvetlen következménye, hogy az érintett egyének vérnyomása gyorsan csökken, és folyadék áramlik be a szövetekbe. Ez gyors súlygyarapodást eredményez a karok és lábak progresszív duzzanatával. Ez viszont a vér folyamatos megvastagodásához (hemokoncentrációhoz) vezet, ami szervi elégtelenséghez vagy sokkhoz vezethet.
A PEI megjegyzi, hogy ritka esetekben a szisztémás CLS-t Covid-19 fertőzések is okozhatják.
Keresztirányú myelitis
Elszigetelt esetekben az orvosok egy másik nagyon ritka szövődményről számoltak be, amelyet a Vaxzevria adagolásával összefüggésben figyeltek meg (traverse myelitis, TM).
A tünetek a gerincvelő érintett részétől függően változnak. Az érzékszervi zavaroktól, fáradtságtól, a gyomor-bél traktus működési zavarától, mozgási rendellenességektől a bénulásig terjednek.
Bár a dokumentált jelentések szórványos, elszigetelt esetek, az európai egészségügyi hatóság ennek ellenére legalább lehetséges kapcsolatot lát a Vaxzevria elleni oltás és a TM között. Ennek a szövődménynek az előfordulása azonban nem ismert.
Ezzel összefüggésben az EMA hangsúlyozza, hogy ezen egyedi esetjelentések ellenére a Vaxzevria kockázat-haszon aránya továbbra is egyértelműen pozitív.
Még allergiás betegeknél is tolerálható
A jelenlegi ismeretek szerint a vakcina allergiások számára is alkalmas. Az allergiás betegeknek azonban az oltás előtt tájékoztatniuk kell az oltóorvosukat minden ismert allergiáról. Allergiás reakció esetén az orvos gyorsan megteheti az ellenintézkedéseket.
Ezenkívül az oltás beadása után legalább 15 percig a rendelőben vagy az oltóközpontban kell maradnia orvosi megfigyelés céljából.
Oltás terhesség alatt
Ez az értékelés azonban állatmodelleken végzett előzetes vizsgálatokon alapul. A Vaxzevria (AZD1222) terhesség alatti hatásairól és mellékhatásairól még nem állnak rendelkezésre megbízható adatok.
Azt a döntést, hogy terhesség alatt javasolt-e a vakcinázás, kezelőorvosával szorosan konzultálva kell tisztázni. Ő tudja a legjobban felmérni az Ön számára jelentkező előnyöket és kockázatokat.
Védőoltás betegség esetén
Az EMA szerint enyhe megfázásos tünetek esetén be lehet oltani. Súlyosabb betegség esetén azonban el kell halasztani a közelgő oltást.
Védőoltás és véralvadásgátló szerek
A megelőző intézkedésként véralvadásgátló szert szedőknek ezt előre fel kell hívniuk az orvosnak. Ekkor az általános óvintézkedések érvényesek: A vakcinát különösen óvatosan kell beadni véralvadásgátló kezelés esetén.
Immunhiányos oltás
Tárolás és eltarthatóság
A BioNTech/Pfizer gyártó Comirnaty és a Moderna Vakzin vakcináival ellentétben a Vaxzevria (AZD1222) hosszabb ideig tárolható hűtőszekrényben.
A gyártó által megadott maximális tárolási idő bontatlan állapotban körülbelül hat hónap. A Vaxzevria (AZD1222) 8 vagy 10 vakcina adagot tartalmazó óntartályokban kerül forgalomba.
