Hogyan juthatok vényköteles alkalmazáshoz?
A törvény hatályba lépésekor mintegy 73 millió kötelező egészségbiztosítással rendelkező személy lesz jogosult digitális orvostechnikai eszközök átvételére.
A 2019. decemberi, úgynevezett digitalizációs törvény végrehajtásának részeként az orvosok és pszichoterapeuták felírhatják pácienseiknek az alkalmazásokat. Ezután az egészségbiztosító fedezi a költségeket. Ez azonban csak azokra az alkalmazásokra vonatkozik, amelyek megfelelő tanúsítvánnyal rendelkeznek. Ennek eredményeként a hatótáv jelenleg még kicsi. A DiGA-könyvtárban megtudhatja, hogy mely alkalmazások kaphatók vénykötelesre.
Orvos vagy terapeuta receptje
Orvosok és pszichoterapeuták írhatnak fel alkalmazásokat ebből a könyvtárból. Ők írják fel a páciensnek a digitális alkalmazás receptjét. Ezt a receptet a páciens benyújtja egészségbiztosítójának, és kap egy kódot, amellyel ingyenesen letöltheti az alkalmazást.
Jelentkezés közvetlenül az egészségbiztosítónál
Az alkalmazást közvetlenül az egészségbiztosítási pénztártól is igényelheti orvosi felírás nélkül. Ebben az esetben azonban kezelési feljegyzések, diagnózisok vagy hasonlók megadásával kell bizonyítania, hogy az alkalmazás megfelel az Ön tüneteinek. Ekkor nem kell orvosi igazolás. Érdemes előre tájékozódni az egészségbiztosítótól.
Milyen követelményeknek kell megfelelnie egy vényköteles alkalmazásnak?
A kockázatok kizárása
Minden digitális egészségügyi alkalmazásnak át kell esnie a Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Hivatalnál (BfArM) egy teszteljáráson, hogy felkerüljön a visszatérítendő digitális egészségügyi alkalmazások jegyzékébe (DiGA címtár).
Többek között azt is ellenőrzik, hogy az alkalmazás jelenthet-e egészségügyi kockázatot a felhasználó számára, és hogy az alkalmazásnak valóban van-e egészségügyi előnye. Az adatvédelem és a felhasználóbarátság is próbára kerül.
Orvosi ellátás
Nem minden egészségügyi alkalmazásként hirdetett alkalmazás kerül be a könyvtárba. Ahhoz, hogy az alkalmazás szerepeljen a DiGA katalógusban, az szükséges
- elismerés
- ellenőrzés
- kezelés
- enyhítés
- vagy kártérítést
betegségekről, sérülésekről vagy fogyatékosságokról. Ez a címtár az alkalmazással kapcsolatos legfontosabb információkat foglalja össze orvosok, pszichoterapeuták és betegek számára.
Egyszerű használat
Az alkalmazásoknak könnyen használhatónak és reklámmentesnek kell lenniük. A személyes adatok hirdetési célokra nem használhatók fel. Minden orvosi információnak meg kell felelnie az aktuális szakmai szabványoknak.
Az alkalmazásfejlesztőknek kérniük kell a címtárba való felvételt. A BfArM értékelési időszaka legfeljebb három hónap.
Mely egészségügyi alkalmazásokra vonatkozik az egészségbiztosítás?
A betegek a visszatérítendő digitális egészségügyi alkalmazások címtárában (DiGA címtár) megtudhatják, hogy mely alkalmazásokra tartoznak már az egészségbiztosítók. Eddig (2020 októberétől) csak két vényköteles alkalmazás szerepel ott: az egyik a fülzúgás kezelésének támogatására, a másik pedig a generalizált szorongásos zavarok kezelésére.
Jelenleg további 21 alkalmazás tesztelése folyik. A BfArM további mintegy 75 alkalmazásról folytatott konzultációt a gyártókkal. Az orvosok által kínált alkalmazások köre így fokozatosan bővül.
Biztonságban vannak az egészségügyi adatai?
A BfArM felülvizsgálatában az adatvédelem és az adatbiztonság a legfontosabb prioritások. Az egészségügyi adatok ugyanis érzékeny személyes adatnak minősülnek, és különleges védelem alá esnek. Minden vényköteles alkalmazásnak meg kell felelnie az általános adatvédelmi rendelet (GDPR) és a digitális egészségügyi alkalmazásokról szóló rendelet (DiGAV) összes követelményének.
Ez azt jelenti, hogy az alkalmazás nem tárolhatja tovább a személyes adatokat az alkalmazás befejezése után. A GDPR kifejezetten előírja, hogy ezeket az érzékeny adatokat törölni kell. Ha a gyártó megsérti az előírást, törölhetik a nyilvántartásból és pénzbírsággal sújthatják.
A címtárban felsorolt alkalmazások ezért bizonyos minőségi színvonalat kínálnak. Ennek ellenére pontosan meg kell beszélnie kezelőorvosával, hogy az Ön egyedi ügyében milyen alkalmazás lehet hasznos, és melyik alkalmazás, valamint hogy az alkalmazás valójában milyen érzékeny adatokat igényel a terápiához.
