Mi az a Sotrovimab?
A Sotrovimab egy antitest gyógyszer, amelyet kifejezetten a covid-19 kezelésére fejlesztettek ki. 2021 vége óta engedélyezték a magas kockázatú felnőtt és serdülőkorú betegek kezelésére, akiknek már fennálló állapotuk van, és akik nem igényelnek kórházi kezelést, de akiknél fokozott a kockázata a súlyos lefolyásnak.
Az antitest gyógyszerek csoportján belül a koronavírus delta és omikron változatai ellen egyaránt magas hatékonyság jellemzi. Hatékonyan véd a súlyos betegségekkel szemben, ha időben, a megerősített Covid-19 diagnózis első öt napjában alkalmazzák.
Miután kering a szervezetben, a Sotrovimab specifikusan megköti a Sars-CoV-2 kórokozó tüskeproteinjét, megakadályozva a koronavírusok dokkolását és az emberi sejtek behatolását. Így lassítható, vagy jó esetben megelőzhető a koronavírus szaporodása az emberi szervezetben.
Mennyire működik jól a sotrovimab?
A Sotrovimab számos különböző koronavírus-változat ellen hatékony. Ezek közül a legfontosabbak a delta (B.1.617.2) és az omikron (B.1.1.529). A Delta változat elleni védőhatás nagyon magas.
A Sotrovimab így bezárja a kínálati rést a covid-19 elleni antitest-alapú terápiák területén.
A sotrovimabot három kulcsfontosságú vizsgálatban tesztelték, amelyek közül a COMET-ICE vizsgálat szolgáltatta az első robusztus hatékonysági adatokat. Ez egy többközpontú tanulmány volt, amelyben összesen 1057 vizsgálati résztvevő vett részt.
Bekerültek azok a felnőttek is, akiknél megerősített laboratóriumi diagnózisban COVID-19 és enyhe covid-19 tünetek jelentkeztek. A vizsgálatban résztvevőknek sem volt szükségük kiegészítő oxigénre a kezelés megkezdésekor, sem kórházi fekvőbeteg-ellátásra.
A súlyos lefolyás kockázati tényezői azonban minden résztvevőnél jelen voltak – például:
- diabetes mellitus
- túlsúly (elhízás 30-nál nagyobb BMI-vel)
- krónikus vesebetegség
- Szívbetegség
- krónikus tüdőbetegségben (COPD), asztmában vagy 55 évesnél idősebbek voltak
A vizsgálatban résztvevőket két csoportra osztották – az egyik csoport egyetlen 500 milligrammos standard kezelési dózist kapott szotrovimabbal (528 beteg), a másik pedig placebót (529 beteg).
A két csoportot összehasonlítva 79 százalékkal csökkent a kórházi kezelés (relatív) kockázata a szotrovimab alkalmazásakor.
Melyek a mellékhatások?
A szotrovimab alkalmazása azonban a kezelt betegek egy részénél mellékhatásokkal is jár. A gyakori mellékhatások a (közepes fokú) allergiás reakciók, amelyek minden tizedik egyént érintenek.
Az allergiás reakciók általában a következőkben nyilvánulnak meg:
- kipirosodott bőrterületek és viszketés (pruritus)
- duzzadt bőrterületek az arcon (angioödéma)
- légszomj vagy köhögés (hörgőgörcs)
- általános rossz közérzet – esetleg gyengeség, hányinger vagy fejfájás érzésével
- hőérzet, lázas reakciók vagy hidegrázás
- ritkán egyénileg kifejezett szív- és érrendszeri panaszok (hipo és magas vérnyomás, tachycardia és bradycardia)
Csak rendkívül ritka esetekben figyeltek meg súlyos túlérzékenységi reakciókat (anafilaxiát) a kezelést követően.
Hogyan kell alkalmazni a sotrovimabot?
A sotrovimabot egyetlen intravénás infúzióban, csepegtetőn keresztül adják be. Ez általában egészségügyi intézményben vagy fekvőbetegként történik a kórházban.
A kezelést a megerősített Covid-19 diagnózis után a lehető leghamarabb el kell kezdeni a lehető legjobb hatás érdekében – ideális esetben a tünetek megjelenésétől számított öt napon belül.
Terhesség alatt csak az előny/kockázat mérlegelése után alkalmazható.
A szotrovimab terhesség alatti alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok. Ezért ezt csak egyéni kockázat-előny értékelést követően szabad mérlegelni. Állatmodellekből származó adatok szintén nem állnak rendelkezésre.
Mivel az antitestek (IgG antitestek) képesek átjutni a méhlepényből a születendő gyermekbe, nem zárható ki teljesen a magzatot érintő fennmaradó kockázat. Ezenkívül nem lehet megbízható állításokat tenni arra vonatkozóan, hogy a szotrovimab átjut-e az anyatejbe – legalábbis azt javasolják.
Nem vizsgálták, hogy ez azt jelenti-e, hogy a védelem a csecsemőre is átkerül, vagy előfordulhatnak-e esetleges ritka mellékhatások. Ezért az alkalmazást személyre szabottan kell meghatározni, az orvos kockázat-haszon értékelése alapján.
Mikor nem alkalmazható a sotrovimab?
Minél korábban alkalmazzák a sotrovimabot, annál nagyobb a hatásosság. Ha a kezelést túl későn kezdik meg, a hatásosság meredeken csökken.
Így a szotrovimab csekély további előnyökkel jár azoknál a betegeknél, akiket már kórházba kellett szállítani. Ez az oka annak is, hogy a gyógyszer nem engedélyezett kórházi kezelésre.
