Miért szüntetik meg a gyógyszerek forgalmazását?
Kábítószer termék életciklusának vannak kitéve. Évektől évtizedekig felfedezték, szabadalmaztatták, fejlesztették, jóváhagyták, forgalomba hozták és bizonyos körülmények között kivonták a piacról. Gyakran, terjesztés kereskedelmi megfontolások miatt megszűnik. Például a jóváhagyás és a gyártás költsége meghaladja az értékesítésből származó bevételt. Mivel a visszatérítendő árak szerek szabályozza a kormány, nem lehet az árakat tetszés szerint emelni. Néhány szerek idővel elavulnak - jobb hatékonysággal, előnyös farmakokinetikával vagy kevesebb mellékhatással új termékeket fejlesztenek ki. A nyersanyagok, a szintézis vagy a gyártás nehézségei, valamint a minőségi hiányosságok vagy a kutatási csalások megszakításhoz vezethetnek. Új tudományos bizonyítékok egyértelművé tehetik, hogy a kockázatok meghaladják a gyógyszer előnyeit, vagy hogy a klinikai hatékonyság nem megfelelő. Ezután a vállalatok vagy a drogszabályozók arra a következtetésre juthatnak, hogy egy gyógyszert ki kell vonni a piacról. A piacról történő kivonás lehet önkéntes vagy akaratlan (a hatóságok kényszerítik).
Milyen lehetőségek vannak az érintett betegek számára?
- Gyakran más gyógyszerek - generikus gyógyszerek vagy eredetik - állnak rendelkezésre, amelyek ugyanazt a hatóanyagot tartalmazzák.
- Gyakran a gyógyszerek vagy a megfelelő generikus gyógyszerek még mindig elérhetők külföldön. A gyógyszertárak jogi követelményeinek figyelembevételével behozhatók.
- A gyógyszer helyettesíthető más, azonos hatású vagy ugyanabból a gyógyszercsoportból.
- A gyógyszertárakban gyógyszerek - beleértve kapszula, tabletta, szemcsepp, kenőcsök, kúpok vagy megoldások - egyedileg készíthető magisztrális receptként.
- Lehetséges, hogy a gyógyszert később, ugyanattól vagy egy másik gyártótól állítják vissza.
- Vége előtt terjesztés, a fennmaradó készletek továbbra is elérhetők a forgalmazóknál - készletezhet.
- Keressen párbeszédet az orvosokkal, a hatóságokkal és a vállalatokkal. Esetleg egy másik cég vagy a generikus a vállalat készen áll a megsértésre.
A piaci kivonás indokolt lehet. Vannak olyan gyógyszerek, amelyek hatástalanok, mérgezőek vagy okozhatnak mellékhatások. Már nem szabad felhasználni vagy gyártani.
Nincs-e kötelezettség az iparban?
A piacról való kivonás problémás, frusztráló, megterhelő és költséges lehet a betegek és a szakemberek számára, és ez fel is teheti Egészség veszélyeztetett. A szabad piacon a vállalatok konzultáció nélkül bármikor leállíthatják a gyógyszer gyártását és forgalmazását. Bizonyos esetekben azonban felmerül a kérdés, hogy nem lennének-e erkölcsi, kulturális vagy éppen történelmi kötelezettségei a termékekkel és a társadalommal szemben.
Példák
Kis számú gyógyszer, amely sok országban már nem elérhető: Acomplia - Astho Med - Batrafen - Bisolapid - Codipront - Contac - Dramamine - Emodella - Exubera - Fansidar - Gastrosil - Hismanal - Irgamid - Jacutin - Limptar - Lipobay- Marzine - Mosegor - Nemexin. Premarin - Premella - Quadriderm - Rhinathiol Promethazin - Scopoderm TTS - Semap - Semprex - Teldane - Tetragynon - Tilarin - Tofranil - Uprima - Virudermin - Visaline - Vioxx - Zaroxolyn - Zorac
