Háttér
A Pentalong®-ot az 1950-es években fejlesztették ki az USA-ban. 1964 óta a volt NDK-ban gyártotta egy Zwickau vállalat. Ma az Actavis vállalat rendelkezik a Pentalong® jogaival.
Mivel azonban a gyógyszernek soha nem kellett jóváhagyási eljárást folytatnia, az Actavis-nak későbbi jóváhagyást kellett kérnie. Ez volt az eljárás minden olyan gyógyszer esetében, amely 1976 előtt került forgalomba, mivel minőségüket, hatékonyságukat és biztonságosságukat ellenőrizni kellett. Az Actavis azonban nem felelt meg a Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet által támasztott követelményeknek, így a Pentalong® jóváhagyása eredetileg 2005-ben lejárt.
Az Actavis panaszt nyújtott be e döntés ellen, majd tanulmányokat nyújtott be a Pentalong® 80mg hatékonyságának igazolására. A vizsgálatok nem voltak meggyőzőek, így ennek a gyógyszernek a jóváhagyása 2014-ben végleg lejárt. Az alacsonyabb 50 mg-os dózis fiktív jóváhagyása továbbra is fennáll, így ez a gyógyszer továbbra is piacképes marad.
A törvény azonban már nem téríti meg Egészség biztosítás. A betegnek magának kell fizetnie érte. Emiatt sok betegnek át kellett váltania gyógyszereit a Pentalong®-ról más nitráttartalmú gyógyszerekre. Alternatív hatóanyagok például az izoszorbid-dinitrát (ISDN) és az izoszorbid-mononitrát (ISMN), valamint szükség esetén nitrozspray-k, amelyek szintén a nitrátok csoportjába tartoznak, és ezért értágító hatásúak.
