Prolia®.

Mi a Prolia®?

2010 óta a Denosumab hatóanyag van forgalomban, amelyet az AMGEN Prolia® és XGEVA® márkanév alatt forgalmaz. Az emberi monoklonális IgG2 anti-RANKL antitestet csontvesztés kezelésére használják (csontritkulás). A hatékonyság úgy érhető el, hogy a Denosumab befolyásolja az úgynevezett RANK / RANKL csontanyagcsere-rendszert, ezáltal csökkentve a csontvesztést.

A Prolia®-t csontvesztésre használják (csontritkulás) posztmenopauzás nőknél, akik hajlamosak a csonttörésre, valamint olyan férfiakra, akiknél fokozott a csonttörések kockázata, pl. hormonterápia prosztatarák esetén. A csontreszorpcióban központi szerepet játszó RANK / RANKL rendszerbe való beavatkozással a gyógyszer potenciálisan hatékony lehet más olyan betegségekben is, amelyek hajlamosak törés, például szteroidok által kiváltott csontreszorpció és reumatoid arthritis. A Prolia® injekciót a szubkután injekció formájában adják be zsírszövet (bőr alatti).

A szokásos adagok használatra kész fecskendőként 60 mg és 120 mg. A hatóanyag fokozott csont ásványi sűrűséghez és a csigolyatörések gyakoriságának csökkenéséhez vezet, ha félévente használják. A gyógyszer hatékonyságát két magas színvonalú tanulmány bizonyította.

A HALT-tanulmány 734, átlagosan 75.3 éves férfit vizsgált meg, akiket kezelnek hormonok ők miatt prosztata rák. Két év elteltével a Prolia®-val kezelt betegek átlagos növekedése csontsűrűség 5.6%, míg a placebo csoport (gyógyszer nélkül) 1.0% -os veszteséget szenvedett. Ugyanakkor a Prolia®-kezelés alatt álló betegek 1.5% -a szenvedett csigolyatörést, szemben a Prolia® nélküli 3.9% -kal.

A FREEDOM tanulmány 7868 posztmenopauzás nőt vizsgált csontritkulás. A kezelés alatt a nők 2.3% -a szenvedett csigolyatörést és 0.7% -a combcsonttörést három éven belül, szemben a placebo csoportban 7.2% -kal és 1.2% -kal. Hatásosságában hasonló a zoledronáthoz és a teriparatidhoz, amelyeket szintén a törések megelőzésére használnak.