Nagy intenzitású fókuszált ultrahang (HIFU) egy terápiás eljárás az uro-onkológiában, amely a prosztatarák kezelése, egyéb betegségek mellett. A nagy intenzitású fókuszált alkalmazás ultrahang lehetővé teszi a szövetek célzott megsemmisítését távolról, valós idejű vezérléssel, MRI (mágneses rezonancia képalkotás) segítségével. Az elmúlt években a HIFU - nak a prosztatarák kezelése egyre növekszik, lehetővé téve az eljárás előnyeinek és kockázatainak felmérését. A nagy intenzitású fókuszálás használata ultrahang Németországban 1996 óta végzik. Az S3 irányelv szerint az eljárást kísérleti eljárásnak tekintik lokalizált prosztata karcinóma.
Jelzések (alkalmazási területek)
- 60 év feletti életkor - nagy intenzitású, fókuszált ultrahangot csak 60 évesnél idősebb betegeknél szabad alkalmazni, és a prosztata nem jeleznék például csökkentett tábornok miatt feltétel.
- Ellenjavallatok radikális prosztatektómia műtéti eltávolítása prosztata mirigy kapszulával, a vas deferens termináljaival, a spermium vezikulumokkal és a regionális nyirok csomópontok) - életkor, kísérő betegségek stb.
- Lokalizált daganat - jelenleg az eljárás alkalmazását csak XNUMX-ben hajtják végre prosztatarák az elsődleges tumor T1 vagy T2 kiterjesztésének mértékével. A T1 tumor stádiumot az jellemzi, hogy a daganat manuálisan nem tapintható, és így csak a biopszia. A T2 tumor stádiumban daganat terjed a prosztata kapszulában. Szükség esetén nagyobb mértékű expanzióval rendelkező prosztatarák kezelése lehetséges, de nem szerepel standard indikációként.
- Gleason-pontszám ≤ 7 - a Gleason-pontszám (lásd még a prosztata osztályozása alatt rák) az a szövettani (finom szöveti) értékelésére használják prosztatarák, ahol a vizsga anyagát lyukasztással veszik biopszia a prosztatából. Maga a Gleason-mutató fontos prognosztikai tényező a prosztatában rák. A 7 alatti Gleason-pontszám jól vagy közepesen differenciált daganatot jelez. A magasabb Gleason pontszámmal rendelkező daganatok hajlamosak arra nő gyorsabban és agresszívebben.
- PSA érték <20 ng / ml (jobb: <15 ng / ml).
- Meghatározott prosztata méret - szonográfiát használunk a prosztata AP átmérőjének (prosztata AP átmérőjének) meghatározására, bár ez az átmérő indikációként 2.5 cm-re korlátozódik. Továbbá a prosztata kötet (TRUS) az eljárás elvégzéséhez 30 cm³-re korlátozódik (mert különben a hasi (hasi) prosztata területeit nem érik el a HIFU-val terápia). Van azonban lehetőség, beleértve a hormonkezelést is, a prosztata méretének csökkentésére.
Ellenjavallatok
- Prosztata kötet ≥ 30 cm³.
- Az ultrahangon látható prosztata szövet meszesedései. Ezek lehet vezet az ultrahangnyaláb szabálytalan reflexzónáihoz (kiszámíthatatlan mellékhatásokkal, mint pl fekély képződés a végbél területén / végbél).
- A feltétel követve a fekély a kezelési területen.
- Hiányzó betegek végbél vagy aktív gyulladásos bélbetegség.
- A daganatba beszivárgó betegek végbél (rektális) prosztata miatt rák.
Megjegyzés: A prosztatarák a HIFU módszer alkalmazásával még nem terjed ki a prosztatarák kezelésére vonatkozó S-3 irányelv.
Terápia előtt
- Diagnosztika és kórtörténet - a prosztatarák kezelése, először fel kell mérni a jelenlévő daganatot. Különböző paraméterektől függően, például a tumor stádiumától, de egy lehetséges szisztémás fertőzéstől is (a daganatsejtek kimosódnak és kialakulnak) metasztázisok) - pl. Csontos metasztázisok (csontáttétek) - az terápia a jelen megállapításokhoz kell igazítani (stádium a TNM osztályozás szerint).
- Gerinc érzéstelenítés - a HIFU alatt gerinc érzéstelenítés (igazgatás érzéstelenítő gyógyszer a cerebrospinalis folyadéktérbe), a beteg jobb oldalsó helyzetében.
Az eljárás
A nagy intenzitású és nagy energiát fókuszáló ultrahang helyi szöveti pusztulást okoz. Ez megváltoztatja a sejt biológiai szerkezetét. A célsejtre gyakorolt hatás mechanikai, termikus és kavitációs hatásoknak (üregképződésnek) köszönhető. A célszövet hőmérsékletének növekedése okozhat elhalás (szövethalál), amely visszafordíthatatlan (nem helyreállítható) szövetkárosodás. Nagy intenzitású, fókuszált ultrahang alkalmazása a PSA (prosztata-specifikus antigén) szint szignifikáns csökkenését eredményezi a kezelés utáni első évben, a kimutatható szöveti roncsolás mellett. A hosszú távú PSA-szintek értékeléséhez azonban hiányoznak a nyomonkövetési vizsgálatok. A vizsgálatok során az ultrahang hatása a célsejtekre (tumorsejtekre) bebizonyosodott. Valamennyi betegnél a prosztata szövetminták szövettani vizsgálata a célszövet teljes nekrotizációját mutatta. Nagy intenzitású, fókuszált ultrahang elvégzése helyi prosztatarák kezelésében
Után érzéstelenítés adják, a prosztata transzrektális ultrahangját (TRUS) használják a prosztata keresztirányú és hosszanti metszetének megszerzésére. A hólyag nyak akkor a kezelés végpontjaként definiáljuk. Miután meghatároztuk a végbél közötti 3-6 mm biztonsági távolságot nyálkahártya (nyálkahártya réteg) és a prosztata kapszula hátsó része, a meghatározott kezelési területen lévő szövetet a nagy intenzitású, fókuszált ultrahang elpusztítja. A mai napig két HIFU eszközt fejlesztettek ki és használtak az eljárás végrehajtására. Az Ablatherm egy integrált HIFU technológiával ellátott kezelési táblázatot képvisel, amely a HIFU-hoz használható terápia valamint az ultrahang diagnosztikához. A különféle paraméterek, például a rektális hőmérséklet mérése és az összehasonlítás a létrehozott terápiás tervezési modellel nemcsak a magas terápiás hatékonyságot, hanem az alacsony hibaarányt is biztosítja. A Sonablate a HIFU végrehajtására is használható, és többek között egy technikai modulból és egy hűtőmodulból áll. Túlélési arányok nagy intenzitású, fókuszált ultrahang alkalmazásával
Az első vizsgálatok kimutatták, hogy a lokalizált környezetben prosztatarák és a jogosultság hiánya radikális prosztatektómia, az 5 éves túlélési arány a Gleason 2-6 pontszámához 76.9% -ról 85.4% -ra növelhető nagy intenzitású, fókuszált ultrahang alkalmazásával. A világ legnagyobb multicentrikus vizsgálatában nagy intenzitású fókuszált ultrahang (HIFU) nem metasztatikus betegeknél (n = 625) prosztatarák és a Gleason-pontszám 6–9 a T1c-3bN0M0 stádiumhoz, amelyben a prosztata-specifikus antigén (PSA) nem hagyott 30 ng / ml fölé emelkedni, öt év után ritka volt a kiújulás, és a betegek többsége merevedési zavar (ED; Prevalencia (betegség előfordulása): 15%) és vizelettartási nehézség (Az összes beteg 98 százaléka műtét után inzert nélkül marad.) Három paramétert kell figyelembe venni a kezelés sikerességének értékeléséhez:
- Szövettani kontroll - a segítségével biopszia, szövetmintát vesznek a prosztatából, így kizárható a tumor jelenléte a prosztatában.
- PSA érték - a páciensben meghatározott PSA érték alapján vér, nyilatkozatokat lehet tenni a daganat utókezelésére.
- Csont szcintigramma - a csontrendszer szcintigráfiai képalkotása segítségével meghatározható, hogy az elsődleges daganat milyen mértékben áttétet adott a csontrendszerben. Szisztémás tumorterápiában további terápiás intézkedésekkel összefüggésben kemoterápiás kezelés, regressziója metasztázisok a csont szcintigrammal is megmutatható.
A nagy intenzitású fókuszált ultrahang előnyei és hátrányai a radikális prosztatektómiához képest
Előnyök
- A nagy intenzitású fókuszált ultrahang (HIFU) egy olyan eljárást jelent, amely az áthidalható gyógyulási arányokat éri el a radikális prosztatektómia (a prosztata radikális eltávolítása), de lényegesen kevesebb mellékhatása és kevesebb szövődménye van, mert többek között nincs műtéti kockázat és általános érzéstelenítés nem szükséges. A gyógyulási arány nagymértékben függ a betegség kezdeti stádiumától. A fenti indikációkat figyelembe véve a biokémiai kiújulás (a betegség megismétlődése) 5 éves mentességének valószínűségét körülbelül 40-60% -ra becsülik.
- A nagy intenzitású, fókuszált ultrahang alkalmazása továbbra is nyitva tartja egy további terápiás eljárás alkalmazásának lehetőségét.
- Az előzetes helyi abláció lehetősége prosztatarák (a prosztata transzuretrális reszekciója, TUR; TUR-P; más néven debulking-Tur-P - körülbelül 5 napos fekvőbeteg-tartózkodást igényel - ezután 4-6 hetes időközönként HIFU-terápiát végeznek) a túl nagy prosztata miatt (≥ 30 cm³) további jelzést jelent az ultrahang-eljárás alkalmazásához a szervekkel lezárt betegségek terápiája mellett. Ezek a helyi kiújulásokra (a daganat kiújulására) vonatkoznak sugárkezelés (sugárterápia) vagy korai hormonális abláció (orvosi kasztrálás, 10%) és a tumor további helyi csökkentése tömeg hormonális ablációval kombinálva (10%). Az eljárás használata gyógyító (célként történő gyógyítás) és palliatív (palliációs) célkitűzéseket egyaránt lehetővé tesz.
Hátrányok
- A nagy intenzitású fókuszált ultrahang (HIFU) olyan eljárást jelent, amely a radikális prosztatektómiához képest elérheti a járható gyógyulási arányt, de lényegesen kevesebb mellékhatása és szövődménye van, beleértve a műtéti kockázatot és nincs szükség Általános érzéstelenítés.A gyógyulás mértéke nagymértékben függ a betegség kezdeti stádiumától. Figyelembe véve a fenti jelzéseket, az 5 éves biokémiai megismétlődés mentességének valószínűsége körülbelül 40-60%.
- A mai napig viszonylag nem világos, hogy a nagy intenzitású fókuszált ultrahang milyen mértékben befolyásolhatja a következő terápiás eljárások tolerálhatóságát. Ha szükséges, kombináció sugárkezelés tudott vezet az ureterális szűkület magasabb arányára (szűkülete). A pontos értékeléshez azonban hiányoznak az összes szövődmény hosszú távú értékelésére vonatkozó utóvizsgálatok.
- A prosztata szövet nekrotizációja (halála) bonyolíthatja a nyomon követési műtétet, ami szintén növelheti a szövődmények arányát.
Terápia után
A terápiás eljárás nem ró komoly terhet a szervezetre, ezért nincs szükség terápiás utáni intézkedésekre. A sikert azonban különféle diagnosztikai módszerekkel kell értékelni, több időpontban.
Lehetséges szövődmények
- Húgyúti fertőzések (UTI-k) - nagy intenzitású, fókuszált ultrahang során fertőzések fordulhatnak elő, különösen az alsó húgyutakban. Húgyúti fertőzés a HIFU leggyakoribb szövődménye (8-50%).
- epididymitis (a gyulladás mellékhere) (ritka) - általában emelkedő (növekvő) miatt hólyag vagy prosztata fertőzés.
- Hólyag nyak szűkület (kb. 20%) - a hólyag nyaki szűkület az akaratlan (belső) hólyag záróizom képtelensége; a hólyagnyak szűkületének tünetei a „hólyagnyak elzáródása”, ami nehéz vizeléshez vezet.
- Hólyag nyak sclerosis (kb. 2-3%) - ezek néha műtéti hólyagnyak-metszést igényelnek.
- Stressz inkontinencia (korábban: stressz inkontinencia) - a stressz inkontinencia előfordulása az eljárás nem elhanyagolható szövődménye, amely az esetek 1-24% -ában fordulhat elő.
- Rektális vörösség - ez a szövődmény ritkán fordul elő (1-15%), a kezelőorvos tapasztalatától függően.
- fekély - a fistula egy nem természetes módon létrejövő kapcsolat egy üreges szerv és egy másik szerv vagy szerv felszíne között. A fistula előfordulása azonban nagyon ritka (0.1-3%).
- Merevedési zavar (ED; merevedési zavar) - ezekről az erekciós funkció csökkenése alapján számolnak be, az esetek akár 50% -áig.
