Az immunológiai székletvizsgálatot (széklet immunokémiai teszt, FIT) elsősorban a vastagbél korai felismerésére és ezáltal megelőzésére használják. rák. A teszt az okkult immunológiai kimutatásán alapul vér (szinonima: széklet okkult vérvizsgálat - FOBT; pontosabb immunológiai FOBT = iFOBT). 1. április 2017-je óta az immunológiai széklet okkult vér teszt (kvantitatív iFOBT) váltotta fel a korábban gyakori hemoccult széklet okkultumot vérvizsgálat (gujac-alapú teszt; gFOBT) a törvény által fizetett Egészség biztosítás. Részeként végbélrák szűrés, az iFOBT-t 50 éves kortól évente egyszer javasoljuk. 55 éves kortól, kolonoszkópia (kolonoszkópiát) emellett szűrővizsgálatként kínálnak. Zavaró tényezők
- Protonpumpa-gátlók (protonpumpa-gátlók, sav blokkolók):
- Szenzitivitás (azoknak a betegeknek a százalékos aránya, akiknél a tesztet a betegség segítségével kimutatták, azaz pozitív teszt eredménye volt) 43.0% -nál (PPI), illetve 65.6% -nál (nem PPI-nál)
- Specifikusság (annak valószínűsége, hogy a vizsgálatban valóban egészséges embereket is észlelnek egészségesnek a tesztben) 86.9% (PPI) és 92.3% (nem PPI)
- A PPI-felhasználóknak szintén 63% -kal nőtt az esélyük a hamis pozitív székletvizsgálati eredményre (valószínűleg a vékonybél nyálkahártyájának gyomorsavval kapcsolatos diszbiózisa, a gyomor-bél traktus felső szakaszaiból származó emésztetlenebb hemoglobin vagy az NSAID-val összefüggő vékonybél elváltozások miatt) )
Az eljárás
A széklet okkult kimutatása vér nagyon értékes a diagnózis szempontjából vastagbél rák (vastagbélrák) vagy vastagbél polipok. Az összes vastagbél 70-80% -a polipok olyan adenómák, amelyek neoplazmák (új képződmények), amelyek rosszindulatú potenciát hordoznak, vagyis rosszindulatúan degenerálódhatnak. Ezeknek a daganatoknak a gazdag vaszkularizációja (vérellátása) gyorsan kis vérzárványokhoz vezet a székletben, amelyek szabad szemmel nem láthatók. Korábban az immunológiai székletvizsgálat mellett az úgynevezett hemoccult széklet tesztet használták a kimutatásra. Ez a teszt percnyi vérmennyiséget detektál a peroxidáz aktivitás (enzimatikus aktivitás) révén hemoglobin (vörös vér pigment). (Szenzitivitás (azoknak a betegeknek a százalékos aránya, akiknél a betegséget a teszt alkalmazásával észlelték, azaz A prediktív érték 40-65%, azaz a betegek 40-65% -ában vastagbél rák - megerősítette kolonoszkópia - a hemokult teszt segítségével helyesen detektálták. A betegnek tesztpárnákat kapnak, és mintákat vesznek a székletéből. A teszt hamis pozitív eredményeket adhat, mivel reagál az élelmiszerből származó állati vérre és növényi anyagokra is. Ezért a betegnek előzőleg kerülnie kell a nyers vagy félig nyers húskészítményeket (pl. Vérkolbász). Az immunológiai székletvizsgálat specifikusabb, mert csak az embert detektálja hemoglobin (a páciensnek már nem kell különlegességet követnie diéta). Emberi immunológiai teszt hemoglobin (iFOBT) tartalmaz specifikus antitestek (olyan anyagok, amelyek a hemoglobin specifikus felületi jellemzőivel reagálnak), ezért érzékenyebb eljárás (hemoccult vs. immunológiai széklet teszt: az érzékenység 90% -os növekedése, a karcinómák és az előrehaladott adenomák specifitásának körülbelül 40% -os javulásával egyidejűleg. alapú longitudinális vizsgálat előzetes bizonyítékot szolgáltat arra vonatkozóan, hogy az immunológiai székletvizsgálat 20 μg (g / g ürülék) határértékkel nem képes megbízhatóan kimutatni a proximális vastagbél azaz a vakbél és a keresztirányú jobboldali szakasz vastagbél. A PICR (a rák arányos aránya = a klinikailag jelentős rákos megbetegedések aránya, amelyeket a szűrés elmaradt vagy a következő szűrési időpont előtt fejlesztettek ki) átlagosan 25.2% volt a proximális vastagbélben, 6% a distalis vastagbélben és 9.9% a végbél. A székletben lévő 20 ng / ml hemoglobin határértéke nagyobb érzékenységhez vezet (50% -kal magasabb kimutatási arány vastagbélrák/ vastagbélrák és 256% -kal magasabb arány a magas kockázatú adenomák esetében), és ugyanakkor a specifitás csökkenése (annak valószínűsége, hogy a tesztben valóban egészséges személyeket is észlelnek, akik nem szenvednek a kérdéses betegségben). a teszt eredménye csak azt jelzi vér a székletben és emiatt tovább kell vizsgálni. A vér többek között a felső emésztőrendszerből (gyomor-bél traktusból) származhat a kamrák következtében fekély. Aranyér (a kicsi artériák göbös dilatációi a bélkivezetés területén, amelyek könnyen véreznek) szintén pozitív vizsgálati eredményt okozhatnak. Szállítás / tárolás: 24 órán belüli szállítás, közbenső tárolás hűtőszekrényben (4 - 8 ° C) legfeljebb 1 napig lehetséges. Speciális gyűjtőrendszerek használata esetén az anyag szobahőmérsékleten történő mintavételt követően 5 napig stabil.
Jelzések (alkalmazási területek)
- Korai diagnózis 50 éves és idősebb betegeknél.
- A colorectalis carcinoma (colorectalis rák) genetikai (családi) hajlamában szenvedő betegek:
- HNPCC-ben (örökletes, nem polipózos vastagbélrák; örökletes vastagbélrák, polipózis nélkül, más néven „Lynch szindróma") végbélrák szűrés beleértve kolonoszkópia 25 éves korában kezdődik.
- FAP-ban (familiáris adenomatózus polipózis; kötelező a rák előtti betegség / későbbi rák jelentős valószínűséggel; a degeneráció az élet tizenötödik évétől kezdődik!) végbélrák szűrés beleértve a kolonoszkópia már a 10. éves kortól megkezdődik
- Azoknál a betegeknél, akiknél a kolorektális rák gyakran előfordul a családban, a vastagbélrák-szűrést beleértve. kolonoszkópiát már akkor végeznek először, ha a beteg 10 évvel fiatalabb, mint a beteg családtag, amikor megbetegedett
Értelmezés
A kvantitatív immunológiai székletvizsgálatért, amelyet a törvény kötelez Egészség biztosítás esetén a kimutatási küszöböt (a megfelelő érzékenység és specifitás „cut-off” értéke) 50 ng Hb / ml értékre állítottuk be. Az immunológiai székletvizsgálat megbízható módszer az okkult vér kimutatására a székletben. Negatív kvantitatív immunológiai székletvizsgálat kizárja a mögöttes colorectalis carcinoma 100% -át és a magas kockázatú adenoma 97.8% -át. A kolonoszkópiával átvilágított résztvevők közül egyetlen pozitív immunológiai székletvizsgálat (cutpoint ≥ 50 ng / ml) 35% -os érzékenységgel és 93% -os specificitással rendelkezett az előrehaladott adenoma kimutatására, valamint 38% -os érzékenységgel * és 93% -os specificitással * * az előrehaladott neoplazia (előrehaladott adenoma) kimutatására. és / vagy colorectalis carcinoma). Tizenkét, magas kockázatú betegeknél (vastagbélrákos betegek rokonai) végzett vizsgálat metaanalízisében az immunológiai székletvizsgálat 93% -os érzékenységet * és 91% -os * * specifitást * eredményezett a vastagbél karcinóma esetében. Előrehaladott daganatokban az érzékenység 48%, a specificitás 93% volt. Ezen adatok szerint az immunológiai székletvizsgálat magas fokú kockázatú betegeknél nagy diagnosztikai pontossággal rendelkezik a colorectalis carcinoma esetében. De előrehaladott daganatokkal csak az esetek felét észleli. * Azok a beteg betegek százalékos aránya, akiknél a tesztet kimutatták, hogy a betegség pozitív, azaz pozitív a teszt eredménye. * * Annak a valószínűsége, hogy a vizsgálatban egészséges embereket, akik nem szenvednek a kérdéses betegségben, szintén egészségesnek ismerik el. A pozitív teszt eredményéhez a teljes vastagbél endoszkópos vizsgálata szükséges (kolonoszkópia). Egy európai minőségi irányelv szerint a kolonoszkópos tisztítást 31 napon belül el kell végezni. A Kaiser Permanente kutatóintézetének pozitív vizsgálati eredménnyel rendelkező betegek értékelése azt mutatta, hogy a vastagbélrák A vastagbélrák során kimutatott (vastagbélrák) minden hónapban 3% -kal nőtt. Jelentősen megnövekedett daganatos arány (azonban azokhoz a betegekhez képest, akiknél az első hónapban kolonoszkópiát rendeltek el) csak 10 hónapos késedelem után volt látható a kolonoszkópiában. További megjegyzések
- Az immunológiai székletvizsgálat pozitív prediktív értékét orális antikoagulánsok (OAC) vagy acetilszalicilsav (ASA) / nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok). KÖVETKEZTETÉS: Ezért nincs ok a fenti szerekkel történő kezelés felfüggesztésére az immunológiai székletvizsgálat miatt.
- Egy intervenciós vizsgálatban az előrehaladott daganatok (neoplazmák) immunológiai székletvizsgálatának érzékenysége 10.2 µg Hb / g széklet küszöbértékénél ASA után igazgatás 300 mg 2 napig a székletminta után 40.2% volt placebo 30.4%. A 9, 8% különbség azonban nem volt szignifikáns: P = 0.14. Megjegyzés: Lehetséges, hogy egy magasabb ASA adag vagy ASA igazgatás a vizsgálat előtt néhány nappal javíthatja az immunológiai székletvizsgálat érzékenységét.
- Megmagyarázhatatlan bél tüneteiben szenvedő betegeknél az immunológiai székletvizsgálat (FIT teszt) negatív eredménye az idő 99.8% -ában kizárhatja a vastagbélrákot.
Haszon
A bél időben történő felismerése és eltávolítása polipok vagy a daganatos betegség korai diagnózisa csökkentheti a halálozás kockázatát.
